Dawkowanie i sposób podawania leku Pantoprazol Accord 40 mg

Pantoprazol Accord w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) w każdej fiolce. Jest to biały lub prawie biały liofilizowany proszek przeznaczony do podawania dożylnego.¹

Wskazania do podania dożylnego

Należy pamiętać, że podanie dożylne Pantoprazolu Accord zalecane jest wyłącznie w sytuacjach, gdy nie jest możliwe zastosowanie pantoprazolu w formie doustnej. Dostępne dane potwierdzają bezpieczeństwo stosowania dożylnego preparatu maksymalnie przez 7 dni. W momencie, gdy możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, należy przerwać leczenie pantoprazolem w postaci roztworu do wstrzykiwań i zastąpić go pantoprazolem w dawce 40 mg w postaci tabletek.²

Zalecane dawkowanie

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku

W leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku zalecana dawka dożylna to jedna fiolka preparatu Pantoprazol Accord (40 mg pantoprazolu) na dobę.³

Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, długotrwałe leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu. Następnie dawkę można modyfikować (zwiększać lub zmniejszać) w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, na podstawie wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku.⁴

Jeżeli dawka dobowa przekracza 80 mg, należy ją podzielić i podawać dwa razy na dobę. Okresowo możliwe jest zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, jednak nie należy stosować takiego dawkowania dłużej, niż jest to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.⁵

W sytuacjach gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg pantoprazolu jest u większości pacjentów wystarczająca, aby w ciągu 1 godziny zmniejszyć ilość wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (poniżej 10 mEq/h).⁶

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu).⁷

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁹

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Pantoprazol Accord u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁰

Dostępne dane farmakologiczne są niewystarczające do określenia zaleceń dotyczących dawkowania w populacji pediatrycznej.¹¹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pantoprazol Accord powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny i pod odpowiednim nadzorem lekarskim.¹²

Przygotowanie roztworu

Roztwór gotowy do podania przygotowuje się przez rozpuszczenie zawartości fiolki w 10 ml roztworu 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań. Tak przygotowany roztwór może być podawany pacjentowi na dwa sposoby:

• bezpośrednio po rozpuszczeniu
• po wymieszaniu z 100 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań
• po wymieszaniu z 100 ml 55 mg/ml (5%) roztworu glukozy do wstrzykiwań

¹³

Przygotowany roztwór musi zostać wykorzystany w ciągu 12 godzin od momentu przygotowania.¹⁴

Czas podawania

Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w ciągu 2 do 15 minut.¹⁵

Tabela dawkowania Pantoprazolu Accord 40 mg