Profil bezpieczeństwa leku
Pantoprazol Accord 40 mg

Pantoprazol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W takich przypadkach rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka pantoprazolu powinna być ograniczona do maksymalnie 20 mg na dobę, z koniecznością regularnego monitorowania enzymów wątrobowych i przerwania terapii w przypadku ich wzrostu. W pozostałych grupach, takich jak osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pantoprazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    W dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Badania wskazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów poza ogólnymi ryzykami związanymi z długotrwałym stosowaniem inhibitorów pompy protonowej (np. ryzyko złamań kości).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszoną dawkę (nie więcej niż 20 mg na dobę) oraz regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pantoprazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować W dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Badania wskazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów poza ogólnymi ryzykami związanymi z długotrwałym stosowaniem inhibitorów pompy protonowej (np. ryzyko złamań kości).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszoną dawkę (nie więcej niż 20 mg na dobę) oraz regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: