Działania niepożądane
Panacit 500 mg

Produkt leczniczy Panacit zawierający paracetamol 500 mg wykazuje profil bezpieczeństwa z nielicznymi działaniami niepożądanymi przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Rzadko obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, plamica małopłytkowa, leukopenia oraz niedokrwistość hemolityczna, głównie po długotrwałym stosowaniu. Bardzo rzadko występuje pancytopenia. Reakcje alergiczne są rzadkie, natomiast ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Wśród innych rzadkich działań niepożądanych wymienia się hipoglikemię, zaburzenia psychiczne (depresja, dezorientacja, omamy), drżenia, bóle głowy, zaburzenia wzroku, obrzęki, skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na NLPZ, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność i marskość. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza przy dawkach ≥6 g/dobę u dorosłych oraz >140 mg/kg masy ciała u dzieci, co może prowadzić do nieodwracalnej martwicy wątroby.

Pobierz ChPL PDF Panacit – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Panacit
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    4. Zaburzenia psychiczne
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia oka
    7. Zaburzenia serca
    8. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    9. Zaburzenia żołądka i jelit
    10. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    11. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    12. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    13. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    14. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
  2. Tabela działań niepożądanych leku Panacit
  3. Ryzyko uszkodzenia wątroby przy przedawkowaniu
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Panacit

Panacit (paracetamol 500 mg) podczas stosowania w dawkach terapeutycznych może wywoływać nieliczne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych objawów niepożądanych oraz ich charakterystyki.<sup data-drug="Panacit" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania dawek terapeutycznych mogą wystąpić nieliczne działania niepożądane. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Wśród rzadko występujących działań niepożądanych dotyczących układu krwiotwórczego należy wymienić agranulocytozę (obserwowaną głównie po dłuższym okresie stosowania leku), trombocytopenię, neutropenię, plamicę małopłytkową, leukopenię oraz niedokrwistość hemolityczną. Bardzo rzadko może wystąpić pancytopenia. Te zaburzenia hematologiczne mogą stanowić poważne powikłanie terapii paracetamolem, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego). Bardzo rzadko notowano poważne reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, trudnościami w oddychaniu, poceniem się, nudnościami, niedociśnieniem tętniczym, a nawet wstrząsem, w tym wstrząsem anafilaktycznym. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie produktem Panacit i zastosować odpowiednie postępowanie medyczne.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko raportowano przypadki hipoglikemii u pacjentów przyjmujących paracetamol.4

Zaburzenia psychiczne

Do rzadkich działań niepożądanych należą: depresja, dezorientacja oraz omamy.5

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko mogą występować drżenia oraz bóle głowy.6

Zaburzenia oka

Rzadko u pacjentów przyjmujących Panacit mogą wystąpić zaburzenia wzroku.7

Zaburzenia serca

Wśród rzadkich działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego wymienia się obrzęki.8

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Bardzo rzadko obserwowano skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Jest to istotne ryzyko u osób z astmą wywołaną środkami przeciwbólowymi.9

Zaburzenia żołądka i jelit

Do rzadko występujących dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego należą: krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności oraz wymioty.10

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą występować zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, marskość wątroby oraz żółtaczka. Bardzo rzadko obserwowano hepatotoksyczność. Należy zwrócić szczególną uwagę, że podawanie 6 gramów paracetamolu może już prowadzić do uszkodzenia wątroby (u dzieci: więcej niż 140 mg/kg masy ciała), a większe dawki mogą powodować nieodwracalną martwicę wątroby. W literaturze medycznej opisywano również przypadki uszkodzenia wątroby po długotrwałym stosowaniu 3-4 gramów paracetamolu na dobę.11

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do rzadkich objawów skórnych należą: świąd, wysypka, pocenie się, plamica oraz pokrzywka. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne takie jak: wykwit, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), martwica toksyczno-rozpływna (TEN), zapalenie polekowe skóry czy zespół Stevensa-Johnsona. Reakcje te mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko obserwowano jałowy ropomocz (mętny mocz) oraz inne działania niepożądane dotyczące nerek, takie jak: ciężkie zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz oraz moczenie.13

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko występują: zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów pochodzenia błędnikowego), złe samopoczucie, gorączka, uspokojenie oraz nieokreślone interakcje z innymi lekami.14

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach

Rzadko zgłaszano przypadki przedawkowania i zatrucia produktem Panacit.15

Tabela działań niepożądanych leku Panacit

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, plamica małopłytkowa, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna Zaburzenia hematologiczne obserwowane głównie po dłuższym okresie stosowania leku, objawiające się nieprawidłowościami w obrazie krwi i zwiększoną podatnością na infekcje
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Pancytopenia Jednoczesne zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (erytrocytów, leukocytów, trombocytów)
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Alergia (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego) Reakcje alergiczne o łagodniejszym przebiegu
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, niedociśnienie tętnicze, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny) Ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Hipoglikemia Obniżony poziom glukozy we krwi, mogący powodować osłabienie, drżenie, zawroty głowy
Zaburzenia psychiczne Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Depresja, dezorientacja, omamy Zaburzenia funkcji psychicznych mające wpływ na nastrój, orientację i percepcję
Zaburzenia układu nerwowego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Drżenie, ból głowy Objawy neurologiczne występujące podczas terapii
Zaburzenia oka Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zaburzenia wzroku Różnego rodzaju nieprawidłowości dotyczące funkcji wzrokowych
Zaburzenia serca Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Obrzęk Gromadzenie się płynu w tkankach
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Skurcz oskrzeli Występuje głównie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ, może objawiać się dusznością
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, mogące wpływać na komfort pacjenta
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, marskość wątroby, żółtaczka Poważne powikłania, mogą wystąpić przy długotrwałym stosowaniu lub przedawkowaniu leku
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Hepatotoksyczność Toksyczne uszkodzenie wątroby, może prowadzić do poważnych powikłań
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Świąd, wysypka, pocenie się, plamica, pokrzywka Różne formy reakcji skórnych o łagodniejszym przebiegu
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Wykwit, ciężkie reakcje skórne (AGEP, TEN, zapalenie polekowe skóry, zespół Stevensa-Johnsona) Poważne reakcje skórne mogące zagrażać życiu pacjenta, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Jałowy ropomocz, ciężkie zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, moczenie Objawy nefrotoksycznego działania leku, mogące prowadzić do poważnych zaburzeń funkcji nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, uspokojenie, nieokreślone interakcje z lekiem Objawy ogólnoustrojowe mogące wpływać na komfort pacjenta
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Przedawkowanie i zatrucie Przyjęcie zbyt dużej dawki leku, mogące prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie wątrobowych

Ryzyko uszkodzenia wątroby przy przedawkowaniu

Szczególnie istotnym niebezpieczeństwem związanym ze stosowaniem paracetamolu jest jego potencjalna hepatotoksyczność. Podawanie 6 gramów paracetamolu może już prowadzić do uszkodzenia wątroby, natomiast u dzieci toksyczna dawka wynosi więcej niż 140 mg/kg masy ciała. Większe dawki mogą powodować nieodwracalną martwicę wątroby. W literaturze medycznej opisywano również przypadki uszkodzenia wątroby po długotrwałym stosowaniu 3-4 gramów paracetamolu na dobę, co odpowiada maksymalnej zalecanej dawce dobowej dla dorosłych.16

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Panacit do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl