Skład i postać leku
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg

Osaver HCT to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, dostępny w czterech dawkach: 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 86,35 mg do 208,33 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera talk, hypromelozę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i tlenki żelaza (E172). Tabletki różnią się kształtem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Osaver HCT – Tabletki powlekane – 40 mg + 12,5 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Osaver HCT
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  3. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
    1. Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
  4. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj opakowania
    2. Okres ważności i przechowywanie
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. hydrochlorotiazyd
  2. olmesartan medoksomil
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. tiazydowe leki moczopędne

Skład jakościowy i ilościowy leku Osaver HCT

Osaver HCT to produkt leczniczy dostępny w czterech różnych dawkach, występujący w postaci tabletek powlekanych. Główne substancje czynne zawarte w produkcie to olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, występujące w różnych stężeniach w zależności od dawki leku.1

Produkt leczniczy Osaver HCT jest dostępny w czterech wariantach dawkowania:2

  • Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg, zawierający 20 mg olmesartanu medoksomilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
  • Osaver HCT 20 mg + 25 mg, zawierający 20 mg olmesartanu medoksomilu i 25 mg hydrochlorotiazydu
  • Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg, zawierający 40 mg olmesartanu medoksomilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
  • Osaver HCT 40 mg + 25 mg, zawierający 40 mg olmesartanu medoksomilu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że lek Osaver HCT zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki:3

Wariant dawkowania Zawartość laktozy jednowodnej
Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg 98,23 mg
Osaver HCT 20 mg + 25 mg 86,35 mg
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg 208,33 mg
Osaver HCT 40 mg + 25 mg 196,46 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Osaver HCT zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.4

Rdzeń tabletki

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki i ułatwia proces tabletkowania
  • Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po jej przyjęciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu wytwarzania

Otoczka tabletki

W skład otoczki tabletki wchodzą następujące substancje:5

  • Talk – substancja poprawiająca poślizg i nadająca gładkość powierzchni tabletki
  • Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – polimer tworzący podstawę otoczki tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor otoczce
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółty odcień
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – pigment nadający czarny odcień
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający czerwony odcień

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Osaver HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki.6

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

  • Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg: bardzo jasnobrązowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 8,3 mm.7
  • Osaver HCT 20 mg + 25 mg: różowe do jasnoróżowych, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 8,3 mm.8
  • Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg: bardzo jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane o długości około 14,3 mm i szerokości 8,3 mm.9
  • Osaver HCT 40 mg + 25 mg: różowe do jasnoróżowych, okrągłe tabletki powlekane o długości około 14,3 mm i szerokości 8,3 mm.10

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Osaver HCT jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium (OPA/Aluminium/PVC i folia aluminiowa). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek powlekanych.11

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Osaver HCT wynosi 2 lata.13

Dla produktu leczniczego Osaver HCT nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.14

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Osaver HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Osaver HCT do stosowania.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl