Przeciwwskazania
Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg
Leczenie preparatem Osaver HCT, zawierającym olmesartan medoksomil oraz hydrochlorotiazyd, wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań, które różnią się w zależności od dawki leku. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pochodne sulfonamidowe oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min dla dawek 20 mg + 12,5 mg i 20 mg + 25 mg) oraz u wszystkich stopniach zaburzeń nerek dla dawek 40 mg + 12,5 mg i 40 mg + 25 mg. Podobnie, przeciwwskazania dotyczące funkcji wątroby obejmują ciężkie zaburzenia dla niższych dawek oraz umiarkowane i ciężkie dla wyższych. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z cholestazą, niedrożnością dróg żółciowych, oporną hipokaliemią, hiperkalcemią, hiponatremią oraz objawową hiperurykemią. W ciąży preparat nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ze względu na ryzyko dla płodu.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Leczenie produktem Osaver HCT (olmesartan medoksomil + hydrochlorotiazyd) wiąże się z szeregiem ściśle określonych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii. Prawidłowa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Osaver HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:
- Olmesartan medoksomil (jedna z substancji czynnych)
- Hydrochlorotiazyd (druga substancja czynna)
- Jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie
- Inne pochodne sulfonamidowe (hydrochlorotiazyd należy do grupy pochodnych sulfonamidu)
2
Zaburzenia czynności nerek
Przeciwwskazania związane z funkcją nerek różnią się w zależności od mocy preparatu:
- Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg oraz 20 mg + 25 mg: przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
- Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg: przeciwwskazane we wszystkich stopniach zaburzeń czynności nerek
3
Zaburzenia czynności wątroby
Podobnie jak w przypadku nerek, przeciwwskazania związane z funkcją wątroby są zależne od dawki:
- Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg oraz 20 mg + 25 mg: przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg: przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
4
Zaburzenia dróg żółciowych
Osaver HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- Cholestazą (zastojem żółci)
- Niedrożnością dróg żółciowych
5
Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne
Lek nie powinien być stosowany w przypadku występowania:
- Opornej na leczenie hipokaliemii (niski poziom potasu we krwi niepoddający się leczeniu)
- Hiperkalcemii (podwyższony poziom wapnia)
- Hiponatremii (obniżony poziom sodu)
- Objawowej hiperurykemii (podwyższony poziom kwasu moczowego z objawami klinicznymi)
6
Ciąża i interakcje lekowe
Osaver HCT jest przeciwwskazany w:
- Drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
- Jednoczesnym stosowaniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
- Cukrzycą
- Zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
7
Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w preparacie, która może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość laktozy różni się w zależności od mocy preparatu:
- Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg: 98,23 mg laktozy/tabletkę
- Osaver HCT 20 mg + 25 mg: 86,35 mg laktozy/tabletkę
- Osaver HCT 40 mg + 12,5 mg: 208,33 mg laktozy/tabletkę
- Osaver HCT 40 mg + 25 mg: 196,46 mg laktozy/tabletkę
8
| Moc preparatu | Przeciwwskazania związane z funkcją nerek | Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby | Zawartość laktozy |
|---|---|---|---|
| 20 mg + 12,5 mg | Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | 98,23 mg |
| 20 mg + 25 mg | Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | 86,35 mg |
| 40 mg + 12,5 mg | Wszystkie stopnie zaburzeń czynności nerek | Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby | 208,33 mg |
| 40 mg + 25 mg | Wszystkie stopnie zaburzeń czynności nerek | Umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby | 196,46 mg |
Wskazówki praktyczne
Przed przepisaniem leku Osaver HCT, należy przeprowadzić dokładny wywiad i badania laboratoryjne w celu wykluczenia przeciwwskazań. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Ocenę funkcji nerek (oznaczenie klirensu kreatyniny oraz GFR)
- Badania funkcji wątroby
- Oznaczenie poziomu elektrolitów (K⁺, Na⁺, Ca²⁺)
- Poziom kwasu moczowego
- Historię reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza na leki z grupy sulfonamidów
- Status ciąży u kobiet w wieku rozrodczym
- Ocenę chorób współistniejących, w tym cukrzycy
- Przegląd aktualnie stosowanych leków pod kątem możliwych interakcji, szczególnie aliskirenu
9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania