Skład i postać leku Orizon

Orizon to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się przezroczystą i bezbarwną formą, co ułatwia jego aplikację i dawkowanie.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest rysperydon (Risperidonum), występujący w stężeniu 1 mg w każdym mililitrze roztworu.²

Substancje pomocnicze

W skład leku Orizon wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Kwas benzoesowy (E 210) – 1,5 mg w każdym mililitrze roztworu, stanowiący substancję pomocniczą o znanym działaniu³
• Kwas winowy – pełniący funkcję regulatora kwasowości⁴
• Kwas solny, stężony – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu w zakresie 1,60-1,95⁵
• Woda oczyszczona – jako podstawowy rozpuszczalnik⁶

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Orizon jest dostępny w butelkach wykonanych z oranżowego szkła typu III, zabezpieczonych zakrętką z polipropylenu/polietylenu o niskiej gęstości (PP/LDPE) z zabezpieczeniem przed dziećmi i zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do każdego opakowania dołączona jest specjalna pipetka dozująca wykonana z polistyrenu/polietylenu o niskiej gęstości (PS/LDPE).⁷

Dostępne wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:

• Butelka o pojemności 30 ml
• Butelka o pojemności 60 ml
• Butelka o pojemności 100 ml
• Butelka o pojemności 120 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Dla leku Orizon w postaci roztworu doustnego nie ma szczególnych wymagań odnośnie do warunków przechowywania.⁹ Jednak należy zwrócić uwagę na okres ważności preparatu:

• Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 3 lata¹⁰
• Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje trwałość przez 4 miesiące¹¹
• Po rozcieńczeniu w zalecanych płynach (woda mineralna, sok pomarańczowy, czarna kawa) preparat zachowuje właściwości do 4 godzin¹²

Sposób podania

Orizon w postaci roztworu doustnego może być przyjmowany bezpośrednio lub rozcieńczony w wybranych płynach. Istotne jest, aby produkt był rozcieńczany wyłącznie w napojach wskazanych przez producenta.¹³

Zalecane płyny do rozcieńczania

Do rozcieńczania preparatu Orizon można stosować wyłącznie:

• Wodę mineralną
• Sok pomarańczowy
• Czarną kawę

Zaleca się zażycie leku bezpośrednio po jego rozcieńczeniu, aby uniknąć ryzyka przypadkowego spożycia przez osoby nieuprawnione.¹⁴

Instrukcja używania pipetki dozującej

Do każdego opakowania dołączona jest specjalna pipetka dozująca, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki leku. Procedura stosowania pipetki obejmuje następujące etapy:¹⁵

1. Zdjąć zakrętkę z zabezpieczeniem z butelki, naciskając ją ku dołowi i jednocześnie odkręcając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.¹⁶
2. Postawić butelkę na płaskiej, stabilnej powierzchni.¹⁷
3. Umieścić pipetkę w roztworze znajdującym się w butelce.¹⁸
4. Trzymając dolny pierścień pipetki, pociągnąć górny pierścień ku górze, aż do ukazania się oznaczenia odpowiadającego wymaganej ilości leku (w mg lub ml).¹⁹
5. Wyjąć pipetkę z butelki, nadal trzymając za dolny pierścień.²⁰
6. Opróżnić pipetkę poprzez naciśnięcie górnego pierścienia w dół, jednocześnie przytrzymując dolny pierścień.²¹
7. Zawartość pipetki można podać bezpośrednio do jamy ustnej pacjenta lub uprzednio rozcieńczyć w rekomendowanych napojach (woda mineralna, sok pomarańczowy, czarna kawa).²²
8. Po użyciu wypłukać pipetkę wodą.²³
9. Zamknąć butelkę, zakręcając zakrętkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do wyczuwalnego oporu.²⁴