Dawkowanie produktu Orizon 1 mg/ml roztwór doustny

Dawkowanie produktu leczniczego Orizon zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Preparat zawiera rysperydon w stężeniu 1 mg/ml w postaci roztworu doustnego, który może być podawany raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli pacjenci powinni rozpocząć leczenie od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. Dawka może zostać zwiększona drugiego dnia do 4 mg na dobę. Następnie dawkowanie można pozostawić bez zmian lub dostosować indywidualnie. Przeciętna, optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę. Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności, ale mogą powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek przekraczających 16 mg na dobę ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa.²

Pacjenci w wieku podeszłym ze schizofrenią powinni rozpocząć leczenie od 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać, zwiększając o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.³

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – produkt leczniczy Orizon nie jest zalecany w leczeniu schizofrenii ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁴

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

Dorośli powinni otrzymywać produkt leczniczy Orizon raz na dobę, zaczynając od dawki początkowej 2 mg. W razie konieczności dawkę zwiększa się o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę można indywidualnie dostosowywać w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek powyżej 6 mg na dobę w tym wskazaniu.⁵

Kontynuacja leczenia produktem leczniczym Orizon musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁶

Pacjenci w wieku podeszłym z epizodami maniakalnymi powinni rozpocząć terapię od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać, zwiększając o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej, należy zachować szczególną ostrożność.⁷

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – produkt leczniczy Orizon nie jest zalecany ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁸

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W przypadku otępienia typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki do 1 mg dwa razy na dobę.⁹

Należy pamiętać, że terapia nie powinna trwać dłużej niż 6 tygodni. Pacjentów należy regularnie i często oceniać pod kątem konieczności kontynuacji leczenia.¹⁰

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie produktu Orizon u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat z zaburzeniami zachowania zależy od masy ciała pacjenta:¹¹

• Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: zalecana dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać poprzez zwiększenie o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 0,5 mg raz na dobę, natomiast inni mogą wymagać dawki 1,5 mg raz na dobę.¹²
• Pacjenci o masie ciała <50 kg: zalecana dawka początkowa to 0,25 mg raz na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać poprzez zwiększenie o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 0,25 mg raz na dobę, natomiast inni mogą wymagać dawki 0,75 mg raz na dobę.¹³

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹⁴

Produkt leczniczy Orizon nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u osób z prawidłową funkcją nerek.¹⁶

W przypadku zaburzeń czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁷

Niezależnie od wskazania, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy:¹⁸

• Zmniejszyć o połowę dawkę początkową oraz kolejne dawki rysperydonu
• Stosować wolniejsze zwiększanie dawek
• Zachować szczególną ostrożność podczas terapii

Sposób podawania produktu Orizon

Produkt leczniczy Orizon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Może być podawany w trakcie posiłku lub między posiłkami, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu.¹⁹

Roztwór doustny można rozcieńczyć wodą mineralną, sokiem pomarańczowym lub czarną kawą. Tak przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.²⁰

Zmiana leczenia i przerwanie stosowania produktu Orizon

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu leczniczego Orizon, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy z odstawienia, takie jak:²¹

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierne pocenie się
• Bezsenność

Możliwe jest także ponowne wystąpienie objawów psychotycznych oraz ruchów mimowolnych (akatyzje, dystonie, dyskinezy).²²

Przy zamianie innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon, jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leczenia podczas rozpoczynania terapii produktem Orizon. Również w przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na rysperydon, leczenie należy rozpocząć zastępując nim następne planowane wstrzyknięcie. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²³

Tabela dawkowania produktu Orizon 1 mg/ml