Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzapina Viatris 10 mg

Wpływ leku Olanzapina Viatris na płodność, ciążę i laktację

Olanzapina Viatris, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w kontekście jej stosowania w okresie rozrodczym. Przekazanie przez lekarza kompletnych informacji dotyczących wpływu olanzapiny na płodność, ciążę oraz karmienie piersią stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii u kobiet w wieku reprodukcyjnym.¹

Wpływ olanzapiny na ciążę

W przypadku pacjentek w ciąży lub planujących ciążę, lekarz ma obowiązek przekazać następujące informacje:²

• Ograniczone dane kliniczne – brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa.³
• Konieczność informowania lekarza – pacjentka musi zostać poinformowana o konieczności powiadomienia lekarza o ciąży lub planowanej ciąży w trakcie terapii olanzapiną.⁴
• Zasada bilansu korzyści-ryzyka – stosowanie olanzapiny w ciąży jest uzasadnione wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁵

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży

Szczególnej uwagi wymagają pacjentki stosujące olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży. Lekarz powinien poinformować o zwiększonym ryzyku występowania działań niepożądanych u noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, w ostatnich miesiącach ciąży.⁶

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych u noworodków po ekspozycji na olanzapinę należą:⁷

• Objawy pozapiramidowe – mogą objawiać się wzmożonym lub obniżonym napięciem mięśniowym oraz drżeniem
• Objawy odstawienia – manifestujące się pobudzeniem psychoruchowym
• Senność – nadmierna senność u noworodka
• Zaburzenia oddychania – różnego stopnia trudności z oddychaniem
• Zaburzenia karmienia – problemy z przyjmowaniem pokarmu

Należy podkreślić, że nasilenie i czas trwania powyższych objawów może być zróżnicowany u poszczególnych noworodków.⁸

W związku z powyższym, konieczne jest wdrożenie ścisłego monitorowania stanu zdrowia noworodków, których matki przyjmowały olanzapinę w okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze.⁹

Olanzapina a karmienie piersią

Lekarz musi przekazać pacjentce jednoznaczne informacje dotyczące przeciwwskazań do karmienia piersią podczas terapii olanzapiną. Wyniki badań klinicznych z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazały, że olanzapina przenika do mleka matki.¹⁰

Oszacowana ekspozycja niemowląt na olanzapinę przyjmowaną przez karmiącą matkę wynosi średnio 1,8% dawki przyjmowanej przez matkę (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym.¹¹

Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, pacjentkom stosującym olanzapinę należy odradzić karmienie piersią.¹²

Wpływ olanzapiny na płodność

W odniesieniu do wpływu olanzapiny na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych pozwalających na jednoznaczną ocenę tego aspektu terapii.¹³

Chociaż istnieją dane przedkliniczne dotyczące wpływu olanzapiny na płodność, ich bezpośrednie przełożenie na populację ludzką nie zostało jednoznacznie określone i wymaga dalszych badań.¹⁴