Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapina Viatris 10 mg
Olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt wynoszącą średnio 1,8% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. Lek może wywoływać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Współstosowanie z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom powinno się odradzać karmienia piersią podczas przyjmowania olanzapiny.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługiwania maszyn, w tym pojazdów mechanicznych.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina działa przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność, gdy jest przyjmowana jednocześnie z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działania hamującego na OUN.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie zaleca się rutynowo mniejszej dawki początkowej, ale należy ją rozważyć. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego i ostrożność w doborze dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość wątroby klasy A lub B w skali Childa-Pugha), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i można ją zwiększać jedynie z zachowaniem dużej ostrożności. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom powinno się odradzać karmienia piersią podczas przyjmowania olanzapiny. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługiwania maszyn, w tym pojazdów mechanicznych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Olanzapina działa przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność, gdy jest przyjmowana jednocześnie z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działania hamującego na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie zaleca się rutynowo mniejszej dawki początkowej, ale należy ją rozważyć. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego i ostrożność w doborze dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zalecana jest ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość wątroby klasy A lub B w skali Childa-Pugha), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i można ją zwiększać jedynie z zachowaniem dużej ostrożności. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania