Profil bezpieczeństwa leku
Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept, zawierający oktenidynę dichlorowodorek oraz fenoksyetanol, wykazuje różny poziom bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych; oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, natomiast brak jest danych dotyczących fenoksyetanolu. Wskazane jest usunięcie preparatu z okolic piersi przed karmieniem. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby produkt można stosować bez szczególnych ograniczeń, gdyż wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, a fenoksyetanol, choć wydalany przez nerki, nie powinien powodować istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu miejscowym.
- dezynfekcja jamy ustnej
- dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed procedurą diagnostyczną w obrębie jamy ustnej
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed procedurą diagnostyczną w obrębie narządu płciowego
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed procedurą diagnostyczną w obrębie odbytu
- odkażanie małej powierzchownej rany
- pielęgnacja kikuta pępowinowego
- stan zapalny pochwy
- stan zapalny żołędzi prącia
- wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
- wspomagające postępowanie antyseptyczne w obrębie zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego octenisept w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub niewchłania się, więc należy założyć, że nie przenika do mleka ludzkiego. Fenoksyetanol wchłania się szybko i prawie całkowicie, po czym jest prawie całkowicie wydalany przez nerki, ale brak danych dotyczących przenikania do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem piersią, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Wskazana ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu leczniczego octenisept z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćOctenisept jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki, ale produkt stosowany jest miejscowo, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt stosowany jest miejscowo, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyny dichlorowodorek prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol – brak danych. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu leczniczego octenisept z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących seniorów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń. Fenoksyetanol wydalany przez nerki, ale produkt stosowany miejscowo, wchłanianie minimalne. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń. Produkt stosowany miejscowo, wchłanianie ogólnoustrojowe minimalne. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania