Profil bezpieczeństwa leku
Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g

Produkt leczniczy Octenisept, zawierający oktenidynę dichlorowodorek oraz fenoksyetanol, wykazuje różny poziom bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych; oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, natomiast brak jest danych dotyczących fenoksyetanolu. Wskazane jest usunięcie preparatu z okolic piersi przed karmieniem. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby produkt można stosować bez szczególnych ograniczeń, gdyż wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, a fenoksyetanol, choć wydalany przez nerki, nie powinien powodować istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu miejscowym.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego octenisept w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się tylko w bardzo małych ilościach lub niewchłania się, więc należy założyć, że nie przenika do mleka ludzkiego. Fenoksyetanol wchłania się szybko i prawie całkowicie, po czym jest prawie całkowicie wydalany przez nerki, ale brak danych dotyczących przenikania do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem piersią, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Wskazana ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu leczniczego octenisept z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Octenisept jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki, ale produkt stosowany jest miejscowo, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt stosowany jest miejscowo, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyny dichlorowodorek prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol – brak danych. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu leczniczego octenisept z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń. Fenoksyetanol wydalany przez nerki, ale produkt stosowany miejscowo, wchłanianie minimalne.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń. Produkt stosowany miejscowo, wchłanianie ogólnoustrojowe minimalne.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: