Profil bezpieczeństwa leku – Octagam 10% 100 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Octagam 10% 100 mg/ml

Octagam 10% może być stosowany u kobiet karmiących piersią, gdyż immunoglobuliny przenikające do mleka nie wykazują negatywnego wpływu na noworodki. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jednak pacjenci doświadczający działań niepożądanych powinni powstrzymać się od tych czynności do czasu ich ustąpienia. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, monitorowanie funkcji nerek oraz stosowanie możliwie najmniejszej dawki i najwolniejszej szybkości infuzji, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i ostrej niewydolności nerek.

Wskazania

Substancja czynna

immunoglobulina ludzka normalna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki, jednak nie przewiduje się żadnego niekorzystnego wpływu na noworodki/dzieci karmione piersią. Produkt może być stosowany u kobiet karmiących piersią, zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Octagam 10% nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci, u których w trakcie leczenia wystąpiły działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych działań.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Octagam 10% z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że jest to wymagane ze względów klinicznych. Jednakże osoby starsze są w grupie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ostrej niewydolności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta podczas stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawki, chyba że jest to wymagane ze względów klinicznych. U pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek, cukrzycą, hipowolemią, nadwagą, jednoczesnym przyjmowaniem nefrotoksycznych leków lub w wieku powyżej 65 lat istnieje zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stosowanie możliwie najmniejszej dawki oraz najwolniejszej szybkości infuzji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie ma dostępnych dowodów uzasadniających modyfikację dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki, jednak nie przewiduje się żadnego niekorzystnego wpływu na noworodki/dzieci karmione piersią. Produkt może być stosowany u kobiet karmiących piersią, zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Octagam 10% nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci, u których w trakcie leczenia wystąpiły działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych działań.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Octagam 10% z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że jest to wymagane ze względów klinicznych. Jednakże osoby starsze są w grupie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ostrej niewydolności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta podczas stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikacji dawki, chyba że jest to wymagane ze względów klinicznych. U pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek, cukrzycą, hipowolemią, nadwagą, jednoczesnym przyjmowaniem nefrotoksycznych leków lub w wieku powyżej 65 lat istnieje zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stosowanie możliwie najmniejszej dawki oraz najwolniejszej szybkości infuzji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie ma dostępnych dowodów uzasadniających modyfikację dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.