Wpływ ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację

Przed przepisaniem żelu Nurofen Mięśnie i Stawy (50 mg/g) zawierającego ibuprofen, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Produkt leczniczy w postaci żelu do stosowania miejscowego ma mniejszą biodostępność systemową niż formy doustne, jednak konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Stosowanie ibuprofenu w formie żelu na różnych etapach ciąży wiąże się z odmiennymi zaleceniami i ograniczeniami:²

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Należy unikać stosowania ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Chociaż brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących stosowania żelu Nurofen Mięśnie i Stawy w okresie ciąży, nawet przy miejscowym zastosowaniu nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla zarodka lub płodu. Jeżeli zastosowanie produktu jest bezwzględnie konieczne, lekarz powinien zalecić:³

• Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu
• Ograniczenie terapii do jak najkrótszego czasu
• Monitorowanie stanu pacjentki i rozwoju płodu

Trzeci trymestr ciąży

Stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tym okresie ogólnoustrojowe działanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn, do których należy ibuprofen, może wywoływać szereg poważnych konsekwencji:⁴

• Toksyczne działanie na układ oddechowo-krążeniowy płodu – może prowadzić do zaburzeń funkcji układu oddechowego i krążenia
• Nefrotoksyczność u płodu – potencjalne uszkodzenie rozwijających się nerek
• Wydłużony czas krwawienia – zarówno u matki, jak i u noworodka
• Opóźnienie porodu – zahamowanie czynności skurczowej macicy

Karmienie piersią

Informacje przekazywane matkom karmiącym piersią powinny uwzględniać, że ibuprofen przenika do mleka kobiecego, jednak w bardzo małych stężeniach. Przy stosowaniu miejscowym żelu Nurofen Mięśnie i Stawy ekspozycja systemowa jest znacznie ograniczona – biodostępność ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około 5% dostępności biologicznej dawki doustnej.⁵

Dostępne dane sugerują, że ilość leku, jaka mogłaby być przyjmowana przez niemowlę karmione piersią, jest znikoma i uznaje się za mało prawdopodobne, aby wywierała niekorzystny wpływ na dziecko. Niemniej jednak, lekarz powinien rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki przed zaleceniem produktu.

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Nurofen Mięśnie i Stawy stosowanego miejscowo na płodność przy obserwowanym poziomie ekspozycji systemowej. Biodostępność miejscowa ibuprofenu jest zbyt niska, by wywołać znaczące efekty ogólnoustrojowe mogące wpływać na funkcje rozrodcze.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Nurofen Mięśnie i Stawy

Przekazując informacje pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie wyjaśnić ograniczenia stosowania ibuprofenu w formie żelu zależnie od etapu ciąży
2. Podkreślić bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w trzecim trymestrze ciąży
3. Omówić potencjalne ryzyko i korzyści z zastosowania produktu w pierwszym i drugim trymestrze, jeśli jest to bezwzględnie konieczne
4. Poinformować o względnym bezpieczeństwie stosowania podczas karmienia piersią
5. Zalecić odpowiednie monitorowanie w przypadku konieczności zastosowania produktu