Skład i postać leku
Nosox Junior 0,025%
NOSOX Junior to aerozol do nosa w postaci roztworu zawierający 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku na 1 ml roztworu, co odpowiada 11,25 μg substancji czynnej w pojedynczej dawce 45 μL. Produkt zawiera również benzalkoniowy chlorek jako substancję konserwującą w ilości 2,3 μg na dawkę, co należy uwzględnić ze względu na jego potencjalne działanie drażniące. Składniki pomocnicze obejmują disodu fosforan dwunastowodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny jako bufory pH, chlorek sodu zapewniający izotoniczność, kwas cytrynowy regulujący pH oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego i bezwonnego roztworu, co ułatwia jego aplikację i akceptację przez pacjentów pediatrycznych. Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ml roztworu, co odpowiada co najmniej 140 dawkom, zamkniętym w butelce HDPE z pompką rozpylającą i aplikatorem. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu, jednak niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Informacje te są istotne dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania NOSOX Junior w praktyce klinicznej.
Skład leku NOSOX Junior 0,025%, aerozol do nosa, roztwór
NOSOX Junior to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa, roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,25 mg substancji czynnej – oksymetazoliny chlorowodorku (Oxymetazolini hydrochloridum). Pojedyncza dawka aerozolu o objętości 45 μL dostarcza 11,25 μg oksymetazoliny chlorowodorku 1.
Substancje pomocnicze w składzie leku
Pełny wykaz substancji pomocniczych w produkcie NOSOX Junior obejmuje:
- Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca regulująca pH roztworu
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca regulująca pH roztworu
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca
- Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera benzalkoniowy chlorek jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Pojedyncza dawka aerozolu (45 μL) zawiera 2,3 μg benzalkoniowego chlorku 2.
Postać farmaceutyczna leku NOSOX Junior
NOSOX Junior ma postać aerozolu do nosa w formie roztworu. Produkt ma charakterystyczny wygląd przezroczystego, bezbarwnego roztworu bez zapachu 3.
Opakowanie i forma podania leku
Lek NOSOX Junior dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zawierającą 10 mL roztworu, co odpowiada nie mniej niż 140 dawkom produktu. Butelka zamknięta jest pompką rozpylającą wykonaną z PE/PP/Stali nierdzewnej oraz aplikatorem z nasadką z PE/PP. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku 4.
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt NOSOX Junior należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem 5.
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji 6. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu NOSOX Junior nie przewidziano specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami 7.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego NOSOX Junior nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych 8, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania lub z innymi substancjami, z którymi lek mógłby wejść w kontakt podczas standardowego przechowywania i stosowania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania