Skład produktu leczniczego Nootropil 20%

Produkt leczniczy Nootropil 20% występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 200 mg/ml. Substancją czynną leku jest piracetam (Piracetamum), którego zawartość wynosi 200 mg w każdym mililitrze roztworu¹.

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Nootropil 20% wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Glicerol 85% – substancja zagęszczająca i nawilżająca, której zawartość wynosi 270 mg/ml³
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Sodu octan trójwodny – substancja buforująca; roztwór zawiera 0,67 mg sodu w każdym mililitrze⁴
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant w ilości 1,35 mg/ml⁵
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant w ilości 0,15 mg/ml⁶
• Aromat morelowy 52247 A – kompleks aromatyzujący zawierający:
  • Alkohol benzylowy – w ilości 0,001 mg/ml⁷
  • Olejek bergamotowy (debergaptenizowany)
  • Glikol propylenowy (E 1520)
  • Etanol
  • Linalol
• Aromat karmelowy 052929 A 7 – kompleks aromatyzujący zawierający:
  • Alkohol benzylowy
  • Glikol propylenowy (E 1520)
  • Etanol
  • Alkohol anyżowy
• Kwas octowy lodowaty – substancja regulująca pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Nootropil 20% występuje w postaci roztworu doustnego. Produkt charakteryzuje się przezroczystym wyglądem o zabarwieniu od bezbarwnego do bardzo jasnobrązowego⁸. Aromat morelowy i karmelowy nadają produktowi charakterystyczny, przyjemny zapach i smak, maskując potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej.

Opakowanie i sposób podania

Nootropil 20% pakowany jest w butelkę z oranżowego szkła o pojemności 150 ml lub 200 ml. Butelka zamknięta jest zakrętką wykonaną z polipropylenu/polietylenu (PP/PE). W opakowaniu znajduje się również dozownik w postaci skalowanej miarki, umożliwiający precyzyjne odmierzenie przepisanej dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku⁹.

Sposób podania

Produkt Nootropil 20% przeznaczony jest do podawania doustnego. Przed użyciem należy dokładnie odmierzyć zaleconą przez lekarza dawkę za pomocą dołączonej do opakowania skalowanej miarki. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Nootropil 20% wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje przydatność do użycia przez 1 miesiąc¹⁰. Przed otwarciem nie ma szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania produktu. Po pierwszym otwarciu butelkę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C¹¹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nootropil 20% nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹². Oznacza to, że lek w postaci roztworu doustnego zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.