Przeciwwskazania stosowania leku Nootropil 20% (roztwór doustny)

Stosowanie piracetamu w postaci roztworu doustnego Nootropil 20% (200 mg/ml) jest przeciwwskazane w kilku ściśle określonych przypadkach. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnych powikłań u pacjentów z grupy ryzyka.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Nootropil 20% nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• Piracetam – substancję czynną preparatu
• Inne pochodne pirolidonu – związki o podobnej strukturze chemicznej
• Substancje pomocnicze zawarte w preparacie – w tym parahydroksybenzoesan metylu (E218), parahydroksybenzoesan propylu (E216), glicerol oraz alkohol benzylowy

²

Krwawienie śródmózgowe

Piracetam jest bezwzględnie przeciwwskazany u osób z krwawieniem śródmózgowym. Podanie leku w tej sytuacji klinicznej może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta ze względu na właściwości farmakologiczne piracetamu, w tym jego wpływ na hemostazę i funkcję płytek krwi.³

Schyłkowa niewydolność nerek

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek nie powinni otrzymywać preparatu Nootropil 20%. Wynika to z faktu, że piracetam jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, a w przypadku zaawansowanej niewydolności nerek dochodzi do znacznego ograniczenia eliminacji leku, co może prowadzić do kumulacji i nasilenia działań niepożądanych.⁴

Pląsawica Huntingtona

Stosowanie piracetamu jest przeciwwskazane u pacjentów z pląsawicą Huntingtona (chorobą Huntingtona). W tej postępującej chorobie neurodegeneracyjnej, charakteryzującej się zaburzeniami ruchowymi, poznawczymi i psychiatrycznymi, piracetam może nasilać objawy niekontrolowanych ruchów mimowolnych i pogarszać stan kliniczny chorego.⁵

Szczególne ostrzeżenia dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę na obecność w preparacie Nootropil 20% substancji pomocniczych o znanym działaniu:⁶

• Parahydroksybenzoesan metylu (E218) – 1,35 mg/ml – może wywoływać reakcje alergiczne, także opóźnione
• Parahydroksybenzoesan propylu (E216) – 0,15 mg/ml – może wywoływać reakcje alergiczne, także opóźnione
• Alkohol benzylowy – 0,001 mg/ml – może powodować reakcje alergiczne, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową
• Sód – 0,67 mg/ml – istotne u pacjentów na diecie niskosodowej
• Glicerol – 270 mg/ml – w większych dawkach może powodować bóle głowy, podrażnienie żołądka i biegunkę

Te składniki mogą być przyczyną dodatkowych przeciwwskazań u pacjentów z indywidualną nadwrażliwością na którąkolwiek z wymienionych substancji.⁷

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania lub odstawienia leku

Oprócz wymienionych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu Nootropil 20% w następujących sytuacjach klinicznych:

Zaburzenia hemostazy

Ze względu na przeciwwskazanie stosowania piracetamu u pacjentów z krwawieniem śródmózgowym, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:⁸

• Zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Trombocytopenią
• Pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe
• Osób po niedawnych poważnych zabiegach chirurgicznych
• Pacjentów z objawami krwawienia

Umiarkowana niewydolność nerek

Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek powinni otrzymywać zmodyfikowane dawkowanie leku lub, w zależności od stopnia niewydolności, rozważyć odstąpienie od terapii piracetamem. Jest to związane z faktem, że lek jest wydalany głównie przez nerki.⁹

Reakcje alergiczne na substancje pomocnicze

Obecność parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i parahydroksybenzoesanu propylu (E216) oraz alkoholu benzylowego może powodować reakcje alergiczne, także typu opóźnionego. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych na te składniki, należy odradzić stosowanie preparatu Nootropil 20%.¹⁰

Należy pamiętać, że opisane przeciwwskazania mają charakter bezwzględny i stosowanie piracetamu u pacjentów z tymi schorzeniami lub w wymienionych sytuacjach klinicznych jest niedopuszczalne. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku u konkretnego pacjenta, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub skonsultować się ze specjalistą.