Profil bezpieczeństwa leku
Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg
Pantoprazol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a monitorowanie enzymów wątrobowych jest wskazane. W terapii skojarzonej eradykacji H. pylori pantoprazolu nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wątroby oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Pacjenci, u których one wystąpią, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćW dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Jednakże, jak w przypadku wszystkich inhibitorów pompy protonowej, długotrwałe stosowanie może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości, szczególnie u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. W tej grupie pacjentów należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia. Produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Pantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Pacjenci, u których one wystąpią, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | W dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1). |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Jednakże, jak w przypadku wszystkich inhibitorów pompy protonowej, długotrwałe stosowanie może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości, szczególnie u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. W tej grupie pacjentów należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia. Produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania