Profil bezpieczeństwa leku
Nolpaza 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg

Pantoprazol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a monitorowanie enzymów wątrobowych jest wskazane. W terapii skojarzonej eradykacji H. pylori pantoprazolu nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wątroby oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Pacjenci, u których one wystąpią, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    W dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Jednakże, jak w przypadku wszystkich inhibitorów pompy protonowej, długotrwałe stosowanie może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości, szczególnie u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. W tej grupie pacjentów należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia. Produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Pacjenci, u których one wystąpią, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować W dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1).
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku podeszłym. Jednakże, jak w przypadku wszystkich inhibitorów pompy protonowej, długotrwałe stosowanie może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości, szczególnie u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u tej grupy pacjentów ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. W tej grupie pacjentów należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia. Produktu nie należy stosować w terapii skojarzonej w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: