Skład i postać leku
Nironovo SR 4 mg
Nironovo SR to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający ropinirol w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg (chlorowodorek ropinirolu). Każda tabletka uwalnia substancję czynną stopniowo, co zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie. Tabletki różnią się zawartością laktozy jednowodnej: 64,97 mg w dawce 2 mg, 59,12 mg w dawce 4 mg oraz 55,88 mg w dawce 8 mg. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, maltodekstrynę, olej rycynowy uwodorniony, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Barwniki stosowane w tabletkach to tlenki żelaza (żółty, czerwony, czarny) oraz laktoza, różniące się w zależności od dawki leku.
Skład leku Nironovo SR
Nironovo SR jest dostępny w trzech dawkach jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zawierające odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg substancji czynnej – ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka charakteryzuje się specyficzną zawartością substancji czynnej, która jest uwalniana stopniowo do organizmu pacjenta.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ważnym elementem składu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki produktu leczniczego. Tabletki o mocy 2 mg zawierają 64,97 mg laktozy, tabletki o mocy 4 mg zawierają 59,12 mg laktozy, natomiast tabletki o mocy 8 mg zawierają 55,88 mg laktozy.2
Pełny skład substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki Nironovo SR zawierają następujące substancje pomocnicze:3
- Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja powlekająca i kontrolująca uwalnianie leku
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
- Maltodekstryna – polisacharyd używany jako wypełniacz
- Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza
- Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zapobiegający zbrylaniu
- Magnezu stearynian – środek smarujący ułatwiający produkcję tabletek
Dodatkowo, w zależności od mocy leku, tabletki zawierają różne mieszaniny barwiące:4
| Dawka | Składniki mieszaniny barwiącej |
|---|---|
| 2 mg |
|
| 4 mg i 8 mg |
|
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Nironovo SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:5
- Nironovo SR 2 mg – różowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16×8,2 mm z oznakowaniem „2x” wytłoczonym po jednej stronie
- Nironovo SR 4 mg – brązowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16×8,2 mm z oznakowaniem „4x” wytłoczonym po jednej stronie
- Nironovo SR 8 mg – ciemnoróżowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16×8,2 mm z oznakowaniem „8x” wytłoczonym po jednej stronie
Informacje o opakowaniu
Nironovo SR jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępność opakowań różni się w zależności od dawki:6
- Nironovo SR 2 mg – opakowania zawierające 21 lub 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Nironovo SR 4 mg – opakowania zawierające 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Nironovo SR 8 mg – opakowania zawierające 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.7
Warunki przechowywania
Lek Nironovo SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania