Dawkowanie i sposób podawania leku Nironovo SR

Nironovo SR jest preparatem zawierającym ropinirol (w postaci chlorowodorku) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, dostępnym w dawkach 2 mg, 4 mg i 8 mg. Lek jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona i wymaga precyzyjnego schematu dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Droga podania i zalecenia ogólne

Nironovo SR należy podawać drogą doustną, stosując się do następujących zaleceń:

• Lek powinien być przyjmowany raz na dobę, zawsze o tej samej porze
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku
• Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić

²

Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych

Rozpoczynanie leczenia

Inicjacja terapii Nironovo SR wymaga stopniowego zwiększania dawki:³

• Pierwszy tydzień: 2 mg raz na dobę
• Od drugiego tygodnia: zwiększenie dawki do 4 mg raz na dobę

U pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie od dawki 2 mg i doświadczają uciążliwych działań niepożądanych, można rozważyć zmianę terapii na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁴

Kontynuacja leczenia

Po rozpoczęciu terapii należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę pozwalającą na kontrolę objawów klinicznych. Jeśli dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca, stosuje się następujący schemat zwiększania dawki:⁵

• Zwiększanie dawki o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę
• Jeśli dawka 8 mg raz na dobę jest niewystarczająca, można zwiększać dawkę o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych
• Maksymalna dawka dobowa ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg

⁶

Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek niezbędnej do osiągnięcia zaleconej dawki poprzez zastosowanie największych dostępnych mocy leku.⁷

Postępowanie po przerwie w leczeniu

Jeśli leczenie zostało przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii ze stopniowym zwiększaniem dawki aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej.⁸

Leczenie skojarzone z lewodopą

Stosowanie Nironovo SR w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30%.⁹

W zaawansowanej chorobie Parkinsona, podczas zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. Wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy.¹⁰

Zmiana leczenia z innego agonisty dopaminy

Przy zmianie leczenia z innego agonisty dopaminy na Nironovo SR należy ściśle przestrzegać zaleceń producenta dotyczących odstawienia poprzedniego leku przed wprowadzeniem ropinirolu.¹¹

Odstawianie ropinirolu

Ropinirol, podobnie jak inne leki z grupy agonistów dopaminy, należy odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie dawki dobowej przez okres jednego tygodnia.¹²

Zmiana leczenia z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmiany leczenia z ropinirolu w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu na Nironovo SR można dokonać z dnia na dzień. Dawkę Nironovo SR ustala się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu przyjmowanej wcześniej.¹³

¹⁴

Po zmianie terapii na Nironovo SR całkowitą dawkę dobową można następnie dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.¹⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania Nironovo SR u dzieci poniżej 18 lat.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że formalne dostosowanie dawki nie jest wymagane, należy:¹⁷

• Dobrać dawkę indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej
• U pacjentów w wieku 75 lat i starszych rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia

¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie Nironovo SR powinno być dostosowane do stopnia niewydolności nerek:¹⁹

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min): nie wymaga się specjalnego dostosowania dawki
• Krańcowa niewydolność nerek u pacjentów poddawanych hemodializie:
  1. Zalecana dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
  2. Dalsze zwiększanie dawki zależne od tolerancji i skuteczności
  3. Maksymalna zalecana dawka: 18 mg/dobę
  4. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

²⁰

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) bez regularnych hemodializ nie było badane.²¹