Dawkowanie i sposób podawania
Nimodipine Altan 0,2 mg/ml

Dawkowanie nimodypiny u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym

Produkt leczniczy NIMODIPINE ALTAN (0,2 mg/ml, roztwór do infuzji) stosowany jest w leczeniu pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie, z zachowaniem szczególnej ostrożności w przypadku niestabilnych wartości ciśnienia tętniczego.¹

Dawka początkowa i dostosowanie

Leczenie rozpoczyna się od ciągłego wlewu dożylnego nimodypiny w dawce 1 mg/godz. (5 ml leku NIMODIPINE ALTAN/godzinę), co odpowiada około 15 mikrogramom/kg/godz. Wlew prowadzi się początkowo przez 2 godziny. Jeżeli pacjent dobrze toleruje tę dawkę, zwłaszcza gdy nie obserwuje się znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, dawkę można zwiększyć do 2 mg/godz. (10 ml roztworu do infuzji/godzinę), co odpowiada około 30 µg/kg mc./godz.²

W przypadku pacjentów o masie ciała znacznie mniejszej niż 70 kg lub z niestabilnym ciśnieniem tętniczym, leczenie należy rozpoczynać od zredukowanej dawki 0,5 mg nimodypiny na godzinę (2,5 ml roztworu NIMODIPINE ALTAN/godzinę) lub nawet mniejszej, jeśli istnieją ku temu wskazania kliniczne.³

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania nimodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Wskazane jest ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych i funkcji wątroby.⁴
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) – wymaga się ostrożnego stosowania leku z regularną oceną funkcji nerek i monitorowaniem parametrów życiowych.⁵
• Pacjenci z urazowym krwotokiem podpajęczynówkowym – stosowanie nimodypiny nie jest wskazane ze względu na brak ustalonego pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka.⁶
• Dzieci i młodzież – bezpieczeństwo i skuteczność nimodypiny u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.⁷

Sposób podawania nimodypiny

NIMODIPINE ALTAN podaje się jako ciągły wlew dożylny przez wkłucie do żyły centralnej, wykorzystując kranik trójkanałowy i pompę infuzyjną. Prawidłowa technika podania ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.⁸

Technika podania

1. Produkt należy podawać przez kranik trójkanałowy wraz z jednym z następujących roztworów do wlewów:
   • 5% roztwór glukozy
   • 0,9% roztwór chlorku sodu
   • płyn Ringera z dodatkiem mleczanu
   • płyn Ringera z dodatkiem mleczanu i magnezu
   • roztwór dekstranu 40
   • 6% roztwór poli-(O-2-hydroksy-etylo)-skrobi (HAES)
2. Roztwory należy zmieszać w stosunku 1:4, tj. 1 część roztworu do infuzji NIMODIPINE ALTAN i 4 części odpowiedniego roztworu do wlewów.⁹
3. Wraz z roztworem do infuzji NIMODIPINE ALTAN można podawać również roztwór mannitolu, albuminę ludzką lub krew.¹⁰

Instrukcja przygotowania i podania

1. Roztwór należy pobrać z fiolki za pomocą strzykawki.
2. Umieścić bezigłową strzykawkę w pompie infuzyjnej.
3. Połączyć strzykawkę z kranikiem trójkanałowym za pomocą polietylenowego cewnika dostarczonego wraz z opakowaniem produktu leczniczego.
4. Nie używać standardowego cewnika PVC do podawania nimodypiny.
5. Polietylenowy cewnik doprowadzający nimodypinę oraz linię infuzyjną podawanego jednocześnie roztworu należy połączyć z cewnikiem żylnym za pomocą kranika trójkanałowego.¹¹

Ważne ostrzeżenia dotyczące przygotowania roztworu:

• Roztworu do infuzji NIMODIPINE ALTAN nie należy dodawać do worka lub butelki z innymi roztworami do wlewów.
• Nie należy mieszać roztworu nimodypiny z roztworami innych leków.¹²

U pacjentów, u których podanie dodatkowej objętości płynu nie jest zalecane lub może być przeciwwskazane, roztwór do infuzji można podawać przez cewnik centralny, bez jednoczesnej koinfuzji.¹³

Czas trwania leczenia

Prawidłowy czas rozpoczęcia i zakończenia leczenia nimodypiny ma istotne znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych w zapobieganiu powikłaniom neurologicznym po krwotoku podpajęczynówkowym.¹⁴

• Rozpoczęcie terapii: Leczenie wlewem dożylnym należy rozpocząć nie później niż 4 dni po wystąpieniu krwotoku podpajęczynówkowego.
• Czas trwania terapii dożylnej: Leczenie należy kontynuować przez cały okres zwiększonego ryzyka skurczu naczyń, tj. przez 5-14 dni po krwotoku.
• Jeśli w trakcie leczenia profilaktycznego konieczna jest interwencja chirurgiczna w obrębie źródła krwotoku, podawanie roztworu do infuzji NIMODIPINE ALTAN należy kontynuować przez co najmniej 5 dni po zabiegu.¹⁵

Leczenie podtrzymujące

Po zakończeniu leczenia dożylnego zaleca się kontynuowanie terapii nimodypiny w formie doustnej w schemacie:

• Dawka: 60 mg nimodypiny co 4 godziny (łącznie 6 x 60 mg na dobę)
• Czas trwania: przez kolejnych 7 dni¹⁶