Skład i postać leku
Neurotop retard 300 300 mg
Neurotop Retard to preparat zawierający karbamazepinę w dawkach 300 mg oraz 600 mg, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki zastosowaniu specjalistycznych polimerów, takich jak amoniowy metakrylanu kopolimer (typ B) oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), lek zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia karbamazepiny w osoczu. Tabletki Neurotop Retard 300 są białe, płaskie ze ściętymi krawędziami i posiadają rowek dzielący, natomiast Neurotop Retard 600 mają postać białych, podłużnych tabletek z rowkiem dzielącym po obu stronach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk, karboksymetyloskrobia sodowa oraz celuloza mikrokrystaliczna, wspierają właściwości farmaceutyczne i technologiczne preparatu.
Charakterystyka leku Neurotop Retard – skład oraz postać farmaceutyczna
Neurotop Retard występuje w dwóch wariantach dawkowania: 300 mg oraz 600 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta specjalistyczna forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest karbamazepina (Carbamazepinum), występująca w dawkach:
- Neurotop Retard 300 – każda tabletka zawiera 300 mg karbamazepiny
- Neurotop Retard 600 – każda tabletka zawiera 600 mg karbamazepiny
Karbamazepina to pochodna trójcyklicznego związku dibenzazepiny, stosowana głównie jako lek przeciwpadaczkowy, jak również w terapii bólu neuralgicznego oraz w leczeniu niektórych zaburzeń psychiatrycznych.2
Postać farmaceutyczna – charakterystyka
Produkt Neurotop Retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które mają następujące cechy fizyczne:
- Neurotop Retard 300: tabletki białe, płaskie ze ściętymi krawędziami, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Dzięki obecności rowka tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Neurotop Retard 600: tabletki białe, podłużne, z rowkiem dzielącym po obu stronach. Podobnie jak w przypadku mniejszej dawki, tabletki można podzielić na równe części, co zwiększa elastyczność dawkowania.
Możliwość podziału tabletek na równe dawki stanowi istotny aspekt w kontekście indywidualizacji terapii, szczególnie w przypadku konieczności stopniowego dostosowywania dawki leku.3
Substancje pomocnicze leku Neurotop Retard
Oprócz substancji czynnej – karbamazepiny, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości farmaceutyczne, w tym przede wszystkim na mechanizm przedłużonego uwalniania. Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Neurotop Retard obejmuje:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) | Polimer wpływający na przedłużone uwalnianie substancji czynnej |
| Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% | Polimer kontrolujący szybkość uwalniania substancji czynnej |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości technologiczne |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do stempli |
| Talk | Substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości technologiczne |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Substancja rozsadzająca, wpływająca na rozpad tabletki |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość tabletce |
Forma opakowania i warunki przechowywania
Neurotop Retard jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed światłem.5
Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym produktem
Okres ważności leku Neurotop Retard wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po upływie tego czasu preparat nie powinien być stosowany. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Neurotop Retard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przechowywaniu, przygotowywaniu czy podawaniu leku.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania