Skład i postać leku
Neurontin 800 800 mg

Skład leku Neurontin – tabletki powlekane gabapentyny

Produkt leczniczy Neurontin dostępny jest w dwóch dawkach: 600 mg oraz 800 mg w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym leku jest gabapentyna, występująca w ilości odpowiednio 600 mg lub 800 mg w każdej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Neurontin zawierają szereg substancji pomocniczych, które wpływają na ich właściwości fizykochemiczne oraz farmakokinetyczne. W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Poloksamer 407 (tlenek etylenu i tlenek propylenu) – związek powierzchniowo czynny pomagający w rozpuszczalności leku
• Kopowidon – polimer wiążący składniki tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Skład otoczki tabletek

Tabletki Neurontin są powlekane specjalną otoczką, która składa się z:³

• Opadry White YS-1-18111, w którego skład wchodzą:
  • Hydroksypropyloceluloza – tworzy powłokę ochronną
  • Talk – nadaje gładkość powłoce

Dodatkowo jako środek wygładzający powierzchnię tabletki zastosowano wosk Candelila.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne

Neurontin występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Cechy charakterystyczne tabletek

Tabletki Neurontin 600 mg są białe, podłużne, powlekane z linią podziału po obu stronach i specjalnym oznakowaniem „NT” oraz „16″ po jednej stronie.⁶

Tabletki Neurontin 800 mg również mają biały kolor i podłużny kształt, z linią podziału po obu stronach, a na jednej stronie widoczne jest oznakowanie „NT” oraz „26″.⁷

Ważną cechą praktyczną tabletek Neurontin jest możliwość ich podziału na równe dawki, co ułatwia modyfikację dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Lek Neurontin dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry wykonane z Aluminium/PVC/PE/PVDC lub Aluminium/PVC/PVDC. Na rynku dostępnych jest kilka wielkości opakowań, co umożliwia dobór odpowiedniej ilości leku w zależności od potrzeb terapeutycznych.⁹

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 45 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 200 tabletek
• 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Neurontin ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości terapeutycznych. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹¹

Okres ważności produktu leczniczego Neurontin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w odpowiednich warunkach.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Neurontin nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹³ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, zaleca się zwrócenie niezużytego leku do apteki w celu prawidłowej utylizacji.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Neurontin w odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych wskazano, że zagadnienie to nie dotyczy tego preparatu.¹⁴ Oznacza to, że nie zidentyfikowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leku w zatwierdzonej postaci farmaceutycznej.