Skład leku Netaxen (3 mg + 1 mg)/ml, krople do oczu roztwór w pojemniku jednodawkowym

Netaxen to preparat złożony, występujący w formie kropli do oczu w postaci roztworu, dostępny w pojemnikach jednodawkowych. Produkt leczniczy charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną lub lekko żółtą barwą roztworu. Parametry fizykochemiczne leku obejmują pH w zakresie 6,7-7,7 oraz osmolalność wynoszącą 0,270-0,330 Osmol/kg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne leku Netaxen występują w następujących stężeniach:

• Netylmycyny siarczan w ilości 4,55 mg/ml, co odpowiada 3 mg netylmycyny
• Deksametazonu sodu fosforan w ilości 1,32 mg/ml, co odpowiada 1 mg deksametazonu

Biorąc pod uwagę objętość pojedynczego pojemnika jednodawkowego (0,3 ml), każdy taki pojemnik zawiera:²

• 1,36 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 0,9 mg netylmycyny
• 0,4 mg deksametazonu sodu fosforanu, co odpowiada 0,3 mg deksametazonu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy stosowaniu leku: sodu diwodorofosforan jednowodny (1,47 mg) oraz disodu fosforan dwunastowodny (10 mg).³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wymienionych substancji czynnych, preparat Netaxen zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu cytrynian
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Woda oczyszczona

Warto podkreślić, że produkt leczniczy Netaxen nie zawiera żadnych środków konserwujących, co jest istotne w kontekście stosowania ocznego oraz potencjalnych działań niepożądanych.⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku Netaxen

Netaxen dostępny jest w postaci kropli do oczu w formie roztworu pakowanego w pojemniki jednodawkowe. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml roztworu i wykonany jest z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).⁶

Pojemniki jednodawkowe zapakowane są w aluminiowe saszetki, z których każda zawiera 5 pojemników. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 15 lub 20 pojemników jednodawkowych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Sposób przechowywania i okres ważności

Preparat Netaxen należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. W celu ochrony przed światłem i wilgocią, pojemniki jednodawkowe powinny być przechowywane w oryginalnej saszetce aluminiowej.⁸

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu i podaniu leku, pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić, nawet jeśli został tylko częściowo zużyty. Wynika to z braku środków konserwujących, które mogłyby zapewnić trwałość mikrobiologiczną otwartego roztworu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla preparatu Netaxen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹