Specjalne ostrzeżenia
Netaxen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Netaxen

Produkt leczniczy Netaxen (3 mg/mL netylmycyny + 1 mg/mL deksametazonu) przeznaczony jest wyłącznie do stosowania okulistycznego. Nie należy podawać go doustnie ani wprowadzać do komory przedniej oka. Stosowanie tego produktu wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane związane z zawartymi w nim substancjami czynnymi.¹

Monitorowanie podczas długotrwałego leczenia

W przypadku terapii trwającej dłużej niż 15 dni konieczne jest rutynowe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego pacjenta. Jest to istotny element profilaktyki możliwych powikłań związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów w postaci kropli do oczu.²

Ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w postaci kropli do oczu, w tym deksametazonu zawartego w produkcie Netaxen, może prowadzić do nadciśnienia wewnątrzgałkowego lub jaskry, z towarzyszącym uszkodzeniem nerwu wzrokowego oraz zaburzeniami ostrości wzroku i pola widzenia.³

Ponadto, przedłużona terapia kortykosteroidami może skutkować:

• Powstawaniem zaćmy podtorebkowej tylnej – zmętnienie soczewki oka, które może prowadzić do pogorszenia widzenia⁴
• Opóźnionym gojeniem ran – wydłużony proces naprawy uszkodzonych tkanek rogówki⁵
• Osłabieniem odpowiedzi immunologicznej organizmu – zwiększając ryzyko wtórnych zakażeń oczu, szczególnie o etiologii grzybiczej lub wirusowej⁶

Stosowanie w zakażeniach oka

W przypadku ostrych ropnych zakażeń oka należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ kortykosteroidy mogą maskować objawy toczącego się zakażenia lub prowadzić do jego zaostrzenia. Zastosowanie Netaxenu w takich przypadkach wymaga wnikliwej oceny klinicznej i regularnego monitorowania pacjenta.⁷

Stosowanie przy ścieńczeniu rogówki lub twardówki

U pacjentów ze schorzeniami powodującymi ścieńczenie rogówki lub twardówki zgłaszano przypadki perforacji po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów. Należy więc zachować szczególną ostrożność u pacjentów z takimi stanami klinicznymi.⁸

Nadwrażliwość na aminoglikozydy

U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na miejscowo stosowane aminoglikozydy, takie jak netylmycyna. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Netaxen i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze.⁹

Pacjenci z jaskrą lub obciążeniem rodzinnym

Produkt Netaxen zawiera deksametazon, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z jaskrą. U pacjentów z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku jaskry stosowanie tego produktu powinno być dokładnie rozważone, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko.¹⁰

Interakcje z inhibitorami CYP3A

Należy spodziewać się, że równoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających rytonawir i kobicystat, może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Takiego skojarzenia należy unikać, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko systemowych działań niepożądanych. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania, pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.¹¹

Zawartość fosforanów w produkcie

Preparat Netaxen zawiera fosforany (sodu diwodorofosforan jednowodny 1,47 mg i disodu fosforan dwunastowodny 10 mg), które przy miejscowym podawaniu mogą powodować złogi na rogówce lub jej zmętnienie. Z tego powodu należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z uszkodzoną rogówką oraz w przypadkach jednoczesnego stosowania z innymi preparatami okulistycznymi zawierającymi fosforany.¹²

Ocena skuteczności leczenia

Jeżeli w ciągu kilku dni od rozpoczęcia terapii nie obserwuje się istotnej poprawy klinicznej lub gdy występują jakiekolwiek objawy podrażnienia albo uczulenia, należy przerwać leczenie produktem Netaxen i wdrożyć alternatywną, odpowiednią terapię.¹³