Przeciwwskazania stosowania leku Neosine forte, syrop 500 mg/5 ml

Lek Neosine forte w postaci syropu, zawierający jako substancję czynną inozynę pranobeks w stężeniu 100 mg/ml (500 mg/5 ml), posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z charakterystyki samej substancji czynnej, jak i zawartych w preparacie substancji pomocniczych.¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Stosowanie leku Neosine forte jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – inozynę pranobeks, będącą kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Produkt nie powinien być również stosowany u osób z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Wśród istotnych substancji pomocniczych, mogących powodować reakcje alergiczne, znajdują się:

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1,8 mg/ml syropu
• Propylu parahydroksybenzoesan – 0,2 mg/ml syropu
• 1,2 glikol propylenowy (E 1520) – 0,38 mg/ml syropu (jako składnik aromatu)

Nadwrażliwość na wymienione substancje może objawiać się reakcjami alergicznymi różnego typu, od łagodnych zmian skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne.³

Dna moczanowa i hiperurykemia

Drugim zasadniczym przeciwwskazaniem do stosowania leku Neosine forte jest aktualnie występujący napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia). Inozyna pranobeks, jako pochodna puryn, wpływa na metabolizm kwasu moczowego i może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy, co u predysponowanych pacjentów może wywołać lub nasilić objawy dny moczanowej.⁴

Szczególnej uwagi wymagają następujące stany kliniczne związane z metabolizmem kwasu moczowego:

• Ostry napad dny moczanowej – bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi – wartości przekraczające normę laboratoryjną stanowią przeciwwskazanie do stosowania produktu

Przeciwwskazania wynikające z zawartości substancji pomocniczych

Neosine forte zawiera znaczną ilość sacharozy (600 mg/ml syropu), co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u pacjentów z cukrzycą. Podając lek takim pacjentom, należy wziąć pod uwagę zawartość sacharozy w preparacie i dostosować odpowiednio leczenie hipoglikemizujące.⁵

Preparat zawiera również 1,75 mg sodu w 1 ml syropu, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu, takimi jak niewydolność serca czy nadciśnienie tętnicze wrażliwe na sód.⁶

Z uwagi na postać farmaceutyczną – syrop bezbarwny do żółtego, o bananowym zapachu – należy również brać pod uwagę możliwość indywidualnej nietolerancji zastosowanego aromatu.⁷

Okoliczności odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Neosine forte w następujących sytuacjach:

1. U pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na inozynę pranobeks lub którykolwiek składnik pomocniczy leku
2. W trakcie trwającego napadu dny moczanowej, niezależnie od jego nasilenia
3. U pacjentów z hiperurykemią, nawet jeśli nie manifestuje się ona objawami klinicznymi
4. U pacjentów z wywiadem ciężkich reakcji alergicznych na parahydroksybenzoesany (konserwanty obecne w preparacie)

Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z wywiadem dny moczanowej, kamicy nerkowej związanej z hiperurykemią oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, którzy mogą być bardziej narażeni na wystąpienie podwyższonego stężenia kwasu moczowego podczas terapii.⁸