Skład i postać leku – Neosine 250 mg/5 ml

Skład i postać leku
Neosine 250 mg/5 ml

Produkt leczniczy Neosine dostępny jest w formie syropu o stężeniu 250 mg/5 ml, zawierającego substancję czynną inozynę pranobeks, będącą kompleksem inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. W 1 ml syropu znajduje się 50 mg inozyny pranobeksu, co odpowiada 250 mg w standardowej dawce 5 ml. Syrop charakteryzuje się bezbarwną do żółtej barwą, bananowym aromatem oraz lekko gorzkawym smakiem. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (3315 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (11,07 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1,23 mg/5 ml), glikol propylenowy (512 mg/5 ml) oraz sód (10,3 mg/5 ml). Syrop zawiera także regulatory kwasowości i pH oraz aromat bananowy z dodatkiem związków takich jak eugenol, geraniol, linalol, cytronellol i limonen.

Pobierz ChPL PDF Neosine – Syrop – 250 mg/5 ml

Wskazania

Substancja czynna

inozyna pranobeks

Kategoria leku

Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Neosine

Produkt leczniczy Neosine występuje w postaci syropu o stężeniu 250 mg/5 ml. Syrop charakteryzuje się bezbarwną do żółtej barwą, posiada bananowy aromat oraz lekko gorzkawy smak. Preparat zawiera substancję czynną w postaci inozyny pranobeksu, która stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.¹

Substancja czynna i jej zawartość

W 1 ml syropu znajduje się 50 mg inozyny pranobeksu, co oznacza, że standardowa dawka 5 ml zawiera 250 mg substancji czynnej. Ta ilość odpowiada zawartości kompleksu molekularnego złożonego z inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w określonym stosunku molarnym 1:3.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, spośród których szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu. W dawce 5 ml syropu występują:³

Sacharoza – 3315 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 11,07 mg
Propylu parahydroksybenzoesan – 1,23 mg
Glikol propylenowy (E 1520) – 512 mg
Sód – 10,3 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład produktu leczniczego Neosine wchodzą również:⁴

Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
Sodu wodorotlenek – regulator pH
Aromat bananowy AR2876 – zawierający m.in.:
- 1,2 glikol propylenowy (E 1520)
- eugenol
- geraniol
- linalol
- cytronellol
- limonen
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Forma podania i opakowanie produktu

Produkt leczniczy Neosine jest dostępny w postaci syropu, który należy podawać doustnie. Syrop dostarczany jest w butelce ze szkła brunatnego, zamkniętej aluminiową białą zakrętką. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca precyzyjne dawkowanie. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 150 ml syropu.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Neosine charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25ºC. Istotne jest, aby produktu nie przechowywać w lodówce ani nie poddawać zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Neosine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku utylizacji produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Charakterystyka produktu Neosine, 250 mg/5 ml, syrop
Postać farmaceutyczna	Syrop bezbarwny do żółtego, o bananowym aromacie i lekko gorzkawym smaku
Zawartość substancji czynnej	50 mg inozyny pranobeksu w 1 ml (250 mg w 5 ml)
Główne substancje pomocnicze o znanym działaniu (w 5 ml)	Sacharoza: 3315 mg Metylu parahydroksybenzoesan (E 218): 11,07 mg Propylu parahydroksybenzoesan: 1,23 mg Glikol propylenowy (E 1520): 512 mg Sód: 10,3 mg
Opakowanie	Butelka ze szkła brunatnego 150 ml z aluminiową zakrętką i dołączoną miarką
Okres ważności	2 lata
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.