Działania niepożądane
Neo-Angin 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
Neo-Angin w formie tabletek do ssania zawiera trzy substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz lewomentol (5,9 mg). W trakcie stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne o nieznanej częstości, takie jak obrzęk ust, języka i warg oraz wysypka skórna, które mogą zagrażać życiu w przypadku obrzęku dróg oddechowych. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność i nudności. Lek zawiera także substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (np. dwutlenek siarki E220, czerwień koszenilowa A E124) oraz istotne dla pacjentów z cukrzycą ilości glukozy (1,14 g) i sacharozy (1,42 g), co wymaga uwagi przy doborze terapii.
- Działania niepożądane leku Neo-Angin (1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg)
- Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Potencjalne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- Tabela działań niepożądanych Neo-Angin (1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg)
Działania niepożądane leku Neo-Angin (1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg)
Neo-Angin w postaci tabletek do ssania zawiera trzy substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) i lewomentol (5,9 mg). Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić określone działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego przepisującego ten lek.1
Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
W monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania leku Neo-Angin przyjęto standardową klasyfikację częstotliwości występowania działań niepożądanych. Zgodnie z tą klasyfikacją, działania niepożądane grupowane są według następujących kategorii:2
- Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
- Częstość nieznana – gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia układu immunologicznego
W przypadku leku Neo-Angin obserwowano reakcje alergiczne, które mogą manifestować się różnymi objawami. Częstość występowania tych zaburzeń nie została precyzyjnie określona i jest klasyfikowana jako „nieznana”. Do najważniejszych zaburzeń układu immunologicznego związanych ze stosowaniem Neo-Angin należą: obrzęk ust, języka i warg oraz wysypka skórna.3
Reakcje alergiczne mogą stanowić poważne niebezpieczeństwo dla zdrowia pacjenta, szczególnie w przypadku obrzęku w obrębie jamy ustnej i gardła, który potencjalnie może prowadzić do trudności w oddychaniu. Z tego względu, przy wystąpieniu takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.
Zaburzenia żołądka i jelit
Podczas stosowania Neo-Angin mogą wystąpić również działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, chociaż występują one bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów). Obejmują one podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego, które może objawiać się jako niestrawność czy nudności.4
Zaburzenia te, mimo że występują rzadko, mogą być uciążliwe dla pacjenta i wpływać na jego komfort podczas terapii. W większości przypadków mają one charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku.
Potencjalne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi
Neo-Angin zawiera również substancje pomocnicze, które mogą wywoływać dodatkowe działania niepożądane u pacjentów z określonymi schorzeniami. Do substancji tych należą:5
- Syrop glukozowy (zawierający dwutlenek siarki E220) – potencjalne ryzyko dla osób z nadwrażliwością na siarczyny
- Glukoza (1,14 g w tabletce) – istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami tolerancji glukozy
- Sacharoza (1,42 g w tabletce) – również ważna dla pacjentów z cukrzycą; może zawierać siarczyny
- Czerwień koszenilowa A (E124, 0,35 mg) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych osób
Zgłaszanie działań niepożądanych
Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego Neo-Angin jest procesem ciągłym, nawet po jego dopuszczeniu do obrotu. W związku z tym istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania leku.6
Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa) lub elektronicznie poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl.7
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Neo-Angin na rynek.8
Tabela działań niepożądanych Neo-Angin (1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg)
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis objawów i potencjalne zagrożenia |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Obrzęk ust, języka i warg | Nieznana | Może prowadzić do trudności w oddychaniu i potencjalnie zagrażać życiu w przypadku obrzęku górnych dróg oddechowych. Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej. |
| Wysypka | Nieznana | Reakcja skórna świadcząca o nadwrażliwości na składniki leku. Może mieć różne nasilenie, od lekkiej wysypki po ciężkie zmiany skórne. | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Może objawiać się zaczerwienieniem, pieczeniem lub dyskomfortem w jamie ustnej, co może utrudniać przyjmowanie pokarmów i płynów. |
| Niestrawność, nudności | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogą obniżać komfort pacjenta, ale rzadko stanowią poważne zagrożenie. Zwykle ustępują po odstawieniu leku. | |
| Zaburzenia związane z substancjami pomocniczymi | Reakcje na dwutlenek siarki (E220) i siarczyny | Nieznana | U osób wrażliwych mogą wywoływać reakcje typu alergicznego, w tym reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą oskrzelową. |
| Działania niepożądane związane z zawartością glukozy (1,14 g) | Nieznana | Może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą. | |
| Działania niepożądane związane z zawartością sacharozy (1,42 g) | Nieznana | Może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą; może być szkodliwa dla zębów przy długotrwałym stosowaniu. | |
| Reakcje na czerwień koszenilową A (E124) | Nieznana | Może powodować reakcje alergiczne, w tym astmę. Ryzyko jest wyższe u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Neo
- Działania niepożądane – Neo
- Interakcje leku – Neo
- Profil bezpieczeństwa leku – Neo
- Przeciwwskazania – Neo
- Przedawkowanie – Neo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neo
- Skład i postać leku – Neo
- Specjalne ostrzeżenia – Neo
- Właściwości farmakodynamiczne – Neo
- Właściwości farmakokinetyczne – Neo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neo
- Wskazania do stosowania – Neo