Dawkowanie i sposób podawania
Nakom Mite 100 mg + 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Nakom mite

Dawkowanie leku Nakom mite (100 mg lewodopy + 25 mg karbidopy) wymaga ostrożnego podejścia i ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w okresie dostosowywania dawki. Stosunek substancji czynnych (lewodopa/karbidopa) w tabletkach wynosi 4:1. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając zarówno wielkość dawki, jak i częstość podawania.¹

Badania dotyczące wysycania dekarboksylazy

Badania wykazały, że obwodowa dopa-dekarboksylaza ulega wysyceniu przez karbidopę w dawce około 70-100 mg na dobę. Pacjenci otrzymujący dawkę karbidopy poniżej tego poziomu są bardziej narażeni na wystąpienie nudności i wymiotów. Dla optymalnego hamowania obwodowej dekarboksylacji lewodopy zaleca się stosowanie co najmniej 70-100 mg karbidopy na dobę.²

Terapia skojarzona z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi

Podczas stosowania produktu Nakom mite istnieje możliwość jednoczesnego podawania standardowych leków przeciwparkinsonowych, z wyjątkiem preparatów zawierających samą lewodopę. Należy jednak pamiętać, że może być konieczne dostosowanie dawek tych leków.³

Dawka początkowa

Leczenie najkorzystniej rozpocząć od jednej tabletki Nakom mite podawanej trzy razy na dobę. Ten schemat zapewnia podanie 75 mg karbidopy na dobę. Dawkę można zwiększać codziennie lub co drugi dzień o jedną tabletkę, w zależności od potrzeb pacjenta, aż do maksymalnie 8 tabletek produktu Nakom mite na dobę.⁴

Efekt terapeutyczny leku obserwowano już po upływie jednej doby, a niekiedy nawet po podaniu jednej dawki. W pełni skuteczne dawkowanie uzyskuje się zwykle w ciągu siedmiu dni leczenia, co stanowi znaczącą różnicę w porównaniu z tygodniami lub miesiącami w przypadku monoterapii lewodopą.⁵

Dawkowanie u pacjentów stosujących dotychczas samą lewodopę

Podczas zamiany samej lewodopy na produkt złożony, pacjent wymaga szczególnie dokładnego monitorowania. Zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane występują szybciej po zastosowaniu produktów złożonych. Dotyczy to zwłaszcza ruchów mimowolnych, które mogą być bardziej nasilone i mogą wymagać zmniejszenia dawki. Wczesnym objawem przedawkowania może być również kurcz powiek.⁶

Przed rozpoczęciem terapii produktem Nakom mite należy odstawić dotychczas stosowany lek zawierający lewodopę na co najmniej:⁷

• 12 godzin – w przypadku standardowych preparatów lewodopy
• 24 godziny – w przypadku preparatów lewodopy o przedłużonym uwalnianiu

Dawka produktu Nakom mite powinna wynosić około 20% dotychczas stosowanej dawki dobowej lewodopy.⁸

U pacjentów przyjmujących dotychczas mniej niż 1500 mg lewodopy dziennie, początkową dawką produktu Nakom mite jest jedna tabletka podawana trzy lub cztery razy na dobę, w zależności od indywidualnych potrzeb.⁹

Dla pacjentów stosujących więcej niż 1500 mg lewodopy na dobę, zaleca się stosowanie produktu Nakom (250 mg lewodopy + 25 mg karbidopy) zamiast Nakom mite. Zalecana początkowa dawka to jedna tabletka Nakom trzy lub cztery razy na dobę.¹⁰

Leczenie podtrzymujące

Dawkowanie w terapii podtrzymującej powinno być dobrane indywidualnie i dostosowane do reakcji klinicznej pacjenta. Należy pamiętać o zapewnieniu odpowiedniej dawki karbidopy (co najmniej 70-100 mg/dobę) dla optymalnego hamowania obwodowej dekarboksylacji lewodopy.¹¹

Jeśli u pacjentów leczonych produktem Nakom mite konieczne jest zastosowanie większej dawki lewodopy, zaleca się zamianę na produkt Nakom (250 mg + 25 mg). W razie potrzeby dawka produktu Nakom może być zwiększana o pół tabletki codziennie lub co drugi dzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 8 tabletek na dobę.¹²

Należy zaznaczyć, że doświadczenia w stosowaniu dobowych dawek karbidopy przekraczających 200 mg są ograniczone.¹³

Dawka maksymalna

Maksymalna zalecana dawka to 8 tabletek produktu Nakom na dobę, co odpowiada 2 g lewodopy i 200 mg karbidopy. U pacjenta o masie ciała 70 kg stanowi to około 30 mg/kg mc. lewodopy i 3 mg/kg mc. karbidopy.¹⁴

Dawkowanie w grupach szczególnych

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Nakom mite u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.¹⁵

Osoby w podeszłym wieku

Istnieje bogate doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania połączenia lewodopy z karbidopą u osób w podeszłym wieku. Zalecenia dawkowania dla tej grupy pacjentów są takie same jak dla populacji ogólnej i wynikają z zebranych danych klinicznych.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna.¹⁷