Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Mykodermina

Produkt leczniczy Mykodermina dostępny jest w postaci maści o zawartości 60 mg substancji czynnej w każdym gramie preparatu. Substancją czynną produktu jest monoetanoloamid kwasu undecylenowego (Mono-N-ethanol-undecylenamidum), występujący w stężeniu 60 mg/g maści.¹

Substancje pomocnicze

Mykodermina w swoim składzie, oprócz substancji czynnej, zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Wazelina biała – zapewnia odpowiednią konsystencję maści i pełni funkcję podłoża
• Lanolina – naturalna substancja poprawiająca wchłanianie substancji czynnej i nadająca maści odpowiednie właściwości aplikacyjne
• Parafina ciekła – wpływa na konsystencję i aplikację maści
• Parafina stała – stabilizuje strukturę maści
• Cholesterol – substancja poprawiająca właściwości aplikacyjne preparatu

Postać farmaceutyczna produktu

Mykodermina występuje w postaci maści przeznaczonej do stosowania zewnętrznego.³ Taka formulacja zapewnia odpowiednie właściwości aplikacyjne oraz przedłużony kontakt substancji czynnej z miejscem aplikacji, co ma istotne znaczenie w terapii miejscowej.

Opakowanie i warunki przechowywania

Mykodermina dostępna jest w opakowaniach zawierających 50 g maści. Produkt pakowany jest w pojemnik wykonany z polietylenu, gdzie korpus pojemnika wykonany jest z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), a pokrywka z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁵ Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają stabilność preparatu przez cały okres jego ważności.

Okres ważności

Okres ważności produktu Mykodermina wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶ Po upływie tego czasu nie należy stosować preparatu.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Mykodermina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że w przypadku tego preparatu nie zidentyfikowano interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, które mogłyby wpłynąć na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.

Szczególne środki ostrożności dotyczące przygotowania i usuwania leku

W przypadku produktu leczniczego Mykodermina nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przygotowania leku do stosowania ani jego usuwania.⁸ Oznacza to, że preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed aplikacją.