Skład leku Monural

Monural w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego zawiera jako substancję czynną fosfomycynę w dawce 3 g. Substancja czynna występuje w formie fosfomycyny z trometamolem (Fosfomycinum trometamolum), której ilość w jednej saszetce wynosi 5,631 g, co odpowiada 3 g czystej fosfomycyny¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Monural zawiera szereg substancji pomocniczych, które nadają produktowi odpowiednie właściwości organoleptyczne i technologiczne. Wśród substancji pomocniczych znajdują się²:

• Aromat mandarynkowy – zawierający preparaty aromatyczne, sacharozę, gumę arabską (E414), fosforan wapnia (E341), butylowany hydroksyanizol (E320), sód oraz siarczyny
• Aromat pomarańczowy – składający się z preparatów aromatycznych, substancji aromatycznych, naturalnych substancji aromatycznych, maltodekstryny kukurydzianej, soli sodowej oktenylobursztynianiu skrobiowego (E1450), sodu, siarczyn oraz cukrów
• Sacharyna – substancja słodząca
• Sacharoza – cukier spożywczy

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera sacharozę w ilości 2,2 g w każdej saszetce, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę o ograniczonej zawartości cukrów³.

Postać farmaceutyczna leku

Monural jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego⁴. Ta postać farmaceutyczna wymaga rozpuszczenia w wodzie bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Warto zaznaczyć, że roztwór po rozpuszczeniu granulatu jest nietrwały i powinien zostać wykorzystany natychmiast po przygotowaniu⁵.

Opakowanie leku

Lek Monural jest dostępny w jednorazowych saszetkach wykonanych z wielowarstwowej folii o składzie papier/PE/Aluminium/PE. Każda saszetka zawiera 8 g granulatu, który po rozpuszczeniu dostarcza 3 g substancji czynnej. Saszetki są pakowane w tekturowe pudełko⁶.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Monural nie wymaga specjalnych warunków przechowywania⁷. Okres ważności leku wynosi 3 lata, pod warunkiem prawidłowego przechowywania w oryginalnym, nieuszkodzonym opakowaniu⁸.

Sposób podania

Monural jest podawany doustnie w formie roztworu przygotowanego bezpośrednio przed użyciem. Należy podkreślić, że sporządzony roztwór doustny należy zużyć natychmiast po przygotowaniu ze względu na jego nietrwałość⁹. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania pozostałości leku¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Monural nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹. Oznacza to, że lek nie wchodzi w znane interakcje z materiałami używanymi do jego produkcji, przechowywania czy podawania.