Profil bezpieczeństwa leku
Monural 3 g
Fosfomycyna, stosowana doustnie w pojedynczej dawce, przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego jej podanie w okresie karmienia piersią jest możliwe jedynie w sytuacjach jednoznacznej konieczności, z zachowaniem ostrożności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić ryzyko zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. Jeśli jest to jednoznacznie konieczne, w okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i stosować lek tylko w razie konieczności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono ukierunkowanych badań, jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza uwzględnieniem czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Monural u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania fosfomycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. Jeśli jest to jednoznacznie konieczne, w okresie karmienia piersią można zastosować pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny. Stosować tylko w razie konieczności. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zgłaszano przypadki zawrotów głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Wskazania i dawkowanie nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych, poza uwzględnieniem czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Monural u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania fosfomycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania