Skład i postać leku
Montelukast LEK-AM 10 mg

Montelukast LEK-AM w dawce 10 mg, w postaci tabletek powlekanych, zawiera montelukast sodowy jako substancję czynną, przeznaczony do stosowania u dorosłych w leczeniu chorób dróg oddechowych. Każda tabletka zawiera 115,89 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, bez oznaczeń identyfikacyjnych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające i poślizgowe. Otoczka tabletek zawiera system powlekający Opadry II White 33G28684, w skład którego wchodzą hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, laktoza jednowodna oraz triacetyna.

Pobierz ChPL PDF Montelukast LEK-AM – Tabletka powlekana – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Montelukast LEK-AM
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
  3. Pełny skład produktu leczniczego
    1. Wykaz substancji pomocniczych
    2. Skład otoczki tabletki
  4. Forma podania i opakowanie leku
  5. Stabilność i warunki przechowywania
  6. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
  7. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
  2. astma przewlekła łagodna
  3. astma przewlekła umiarkowana
  4. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  5. skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym
Substancja czynna
  1. montelukast
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora leukotrienowego
  2. leki przeciwastmatyczne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Montelukast LEK-AM

Montelukast LEK-AM w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 10 mg montelukastu (Montelukastum), który występuje w formie montelukastu sodowego. Ta dawka leku przeznaczona jest dla pacjentów dorosłych w leczeniu chorób dróg oddechowych.1

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną w ilości 115,89 mg w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Montelukast LEK-AM 10 mg ma postać tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, okrągłym kształtem o średnicy 9 mm. Są obustronnie wypukłe i nie posiadają żadnych oznaczeń identyfikacyjnych na powierzchni.3

Pełny skład produktu leczniczego

Wykaz substancji pomocniczych

Montelukast LEK-AM zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje technologiczne w preparacie:4

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją tego cukru
  • Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący i wypełniający, zwiększający spoistość masy tabletkowej
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i tworzący matrycę tabletkową
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek Montelukast LEK-AM składa się z systemu powlekającego Opadry II White 33G28684, który zawiera:5

  • Hypromeloza 6cP (E464) – tworzy podstawową warstwę filmu powlekającego
  • Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
  • Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
  • Laktoza jednowodna – składnik wypełniający otoczkę
  • Triacetyna – plastyfikator ułatwiający formowanie otoczki

Forma podania i opakowanie leku

Montelukast LEK-AM 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii oPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek, które są rozłożone w 4 blistrach po 7 tabletek w każdym.6

Stabilność i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Montelukast LEK-AM posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zapewnienia ochrony przed dwoma czynnikami degradującymi: światłem i wilgocią. Nie zaleca się przepakowywania leku do innych pojemników z powodu możliwości utraty stabilności.8

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Montelukast LEK-AM lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.9

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Montelukast LEK-AM w formie tabletek powlekanych nie występuje problem niezgodności farmaceutycznej, gdyż jest to postać leku gotowa do bezpośredniego podania pacjentowi, nie wymagająca dodatkowego przygotowania czy mieszania z innymi substancjami przed zastosowaniem.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl