Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Montelukast Aurovitas

Podczas stosowania leku Montelukast Aurovitas należy przestrzegać określonych środków ostrożności oraz zwracać uwagę na specjalne ostrzeżenia związane z jego stosowaniem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku, które powinny być przekazane pacjentowi w ramach edukacji terapeutycznej.¹

Postępowanie w ostrych napadach astmy

Montelukast Aurovitas nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Pacjenci muszą być poinformowani o konieczności posiadania łatwego dostępu do odpowiedniego leku stosowanego doraźnie, przede wszystkim krótko działającego β-agonisty w postaci wziewnej. W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy należy zastosować ten właśnie preparat, a nie montelukast.²

Jeżeli pacjent zauważy zwiększenie zapotrzebowania na β-agonistę w porównaniu do typowego użycia (więcej niż zwykle inhalacji), powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji schematu leczenia.³

Stosowanie w połączeniu z kortykosteroidami

Nie należy nagle odstawiać kortykosteroidów wziewnych lub doustnych i zastępować ich montelukastem. Brak jest dowodów naukowych potwierdzających możliwość redukcji dawki kortykosteroidów doustnych przy jednoczesnym stosowaniu montelukastu.⁴

Zespół Churga-Strauss

U pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, w rzadkich przypadkach może wystąpić układowa eozynofilia, niekiedy z objawami klinicznymi zapalenia naczyń. Ten stan kliniczny odpowiada rozpoznaniu zespołu Churga-Strauss, który często wymaga leczenia kortykosteroidami ogólnymi.⁵

Przypadki wystąpienia tego zespołu były niekiedy związane ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia glikokortykosteroidem doustnym. Pomimo braku ustalonego związku przyczynowego z antagonistami receptora leukotrienowego, lekarze powinni szczególnie zwracać uwagę na występowanie następujących objawów:⁶

• Eozynofilia – zwiększenie liczby eozynofilów we krwi obwodowej⁷
• Wysypka pochodzenia naczyniowego – charakterystyczne zmiany skórne wynikające z zapalenia drobnych naczyń⁸
• Nasilenie objawów płucnych – pogorszenie funkcji oddechowych⁹
• Powikłania kardiologiczne – zaburzenia w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego¹⁰
• Neuropatia – zaburzenia neurologiczne¹¹

W przypadku wystąpienia powyższych objawów pacjent powinien zostać ponownie zbadany, a stosowany schemat leczenia należy zweryfikować.¹²

Pacjenci z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy

U pacjentów z astmą i współistniejącą nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, mimo stosowania leczenia montelukastem, należy kontynuować unikanie stosowania kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Montelukast nie chroni przed reakcjami nadwrażliwości na te leki.¹³

Zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym

U pacjentów we wszystkich grupach wiekowych przyjmujących montelukast zgłaszano zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym, do których należą:¹⁴

• Zmiany w zachowaniu – mogą obejmować agresję, drażliwość, niepokój, zmiany nastroju¹⁵
• Depresja – obniżenie nastroju, apatia, anhedonia¹⁶
• Skłonności samobójcze – myśli, tendencje, próby samobójcze¹⁷

Wymienione objawy mogą mieć poważny charakter i utrzymywać się, jeśli leczenie nie zostanie przerwane. Dlatego w przypadku wystąpienia zdarzeń o podłożu neuropsychiatrycznym należy przerwać leczenie montelukastem.¹⁸

Istotne jest, aby pacjenci i/lub ich opiekunowie zostali poinformowani o możliwości wystąpienia takich zdarzeń oraz byli poinstruowani o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza prowadzącego w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian w zachowaniu.¹⁹

Informacje o substancjach pomocniczych

Montelukast Aurovitas tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg zawierają aspartam (E 951) w ilości 1,5 mg na tabletkę, który jest źródłem fenyloalaniny. U pacjentów z fenyloketonurią należy uwzględnić, że każda tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg zawiera fenyloalaninę w ilości odpowiadającej 0,842 mg na dawkę.²⁰

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że praktycznie można go uznać za „wolny od sodu”.²¹