Przedawkowanie – Montelukast Aurovitas 5 mg

Przedawkowanie
Montelukast Aurovitas 5 mg

Przedawkowanie montelukastu, zarówno w wyniku jednorazowego spożycia dużej dawki, jak i kumulacji dawek, zostało opisane w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniach klinicznych pacjentom dorosłym podawano dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz do 900 mg/dobę przez około tydzień bez istotnych działań niepożądanych. Zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania, w tym dawki do 1000 mg (około 61 mg/kg masy ciała u dziecka 42-miesięcznego), przy czym profil bezpieczeństwa pozostał zgodny z dotychczas znanymi efektami leku. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania to ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierna aktywność psychoruchowa, wszystkie o częstości występowania określonej jako częste i mieszczące się w znanym spektrum działań niepożądanych montelukastu.

Pobierz ChPL PDF Montelukast Aurovitas – Tabletki do rozgryzania i żucia – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

montelukast

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Montelukast

Przedawkowanie montelukastu może wystąpić w wyniku jednorazowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub kumulacji dawek w przypadku nieprawidłowego dawkowania. Doświadczenia kliniczne z przedawkowaniem montelukastu pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu ¹.

Dawki badane w kontekście bezpieczeństwa

W badaniach klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania montelukastu w leczeniu przewlekłej astmy pacjentom dorosłym podawano dawki znacznie przekraczające zalecane dawki terapeutyczne, bez wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych. Obserwowano pacjentów przyjmujących:

dawki do 200 mg na dobę przez okres 22 tygodni (badania długoterminowe) ²
dawki do 900 mg na dobę przez około tydzień (badania krótkoterminowe) ³

Przypadki przedawkowania

Zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci. Odnotowano sytuacje, w których przyjęta dawka wynosiła nawet 1000 mg (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy) ⁴. Co istotne, obserwacje kliniczne i laboratoryjne w tych przypadkach były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa leku ⁵.

Warto podkreślić, że w większości przypadków przedawkowania montelukastu nie obserwowano wystąpienia działań niepożądanych ⁶, co świadczy o relatywnie dobrym profilu bezpieczeństwa leku, nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej.

Objawy przedawkowania

W przypadkach, w których po przedawkowaniu montelukastu wystąpiły działania niepożądane, były one zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa tego leku. Obserwowane objawy mieściły się w zakresie znanych działań niepożądanych występujących przy dawkach terapeutycznych ⁷.

Objaw przedawkowania	Opis	Częstość występowania
Ból brzucha	Dyskomfort lub dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej	Częsty
Senność	Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem stanu czuwania	Częsty
Nadmierne pragnienie	Zwiększone uczucie potrzeby przyjmowania płynów	Częsty
Ból głowy	Dolegliwości bólowe dotyczące głowy o różnym charakterze i nasileniu	Częsty
Wymioty	Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez jamę ustną	Częsty
Nadmierna aktywność psychoruchowa	Wzmożona aktywność ruchowa i psychiczna, niepokój	Częsty

Powyższa tabela przedstawia najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania montelukastu, które zostały udokumentowane w raportach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu ⁸.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Obecnie nie ma szczegółowych wytycznych dotyczących leczenia przedawkowania montelukastu ⁹. Postępowanie powinno obejmować standardowe procedury stosowane w przypadkach przedawkowania leków, w tym:

Ocenę stanu pacjenta i monitorowanie funkcji życiowych
Leczenie objawowe i podtrzymujące
W razie potrzeby – dekontaminację przewodu pokarmowego (w przypadku niedawnego spożycia)

Nie ma danych potwierdzających skuteczność dializy w przypadku przedawkowania montelukastu. Brak informacji czy montelukast jest eliminowany podczas dializy otrzewnowej lub hemodializy ¹⁰. W związku z tym, procedury dializacyjne nie są rutynowo zalecane w przypadku przedawkowania tego leku.

Ze względu na brak specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania montelukastu pozostaje leczeniem podtrzymującym i objawowym, dostosowanym do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta oraz obserwowanych objawów klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.