Wpływ produktu leczniczego Misstala na płodność, ciążę i laktację

Produkt Misstala zawierający octan uliprystalu w dawce 30 mg wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące tych aspektów przed zastosowaniem leku.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Misstala nie jest przeznaczona do stosowania w okresie ciąży. Produkt leczniczy nie powinien być w żadnym wypadku przyjmowany przez kobiety będące w ciąży ani przez pacjentki, u których istnieje podejrzenie ciąży.² Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce jest fakt, że octan uliprystalu nie powoduje przerwania już istniejącej ciąży.³

Należy poinformować pacjentkę, że pomimo zastosowania leku Misstala, w sporadycznych przypadkach może dojść do zajścia w ciążę. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak są one niewystarczające do pełnej oceny szkodliwego wpływu na reprodukcję.⁴

Dostępne dane dotyczące stosowania produktu Misstala u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak nie wskazują na zagrożenie bezpieczeństwa. W przypadku zastosowania leku u pacjentki będącej w ciąży lub zajścia w ciążę po przyjęciu produktu Misstala, lekarz powinien poinformować o konieczności zgłoszenia tego faktu za pośrednictwem strony internetowej podmiotu odpowiedzialnego (www.zentiva.pl).⁵

Celem prowadzonego rejestru internetowego jest gromadzenie danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet, które zastosowały Misstala w trakcie ciąży lub zaszły w ciążę po jego zastosowaniu. Lekarz powinien zapewnić pacjentkę, że wszelkie zbierane dane pozostaną anonimowe.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że octan uliprystalu przenika do mleka ludzkiego.⁷ W dostępnych badaniach nie oceniano wpływu substancji czynnej na noworodki i/lub niemowlęta, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.⁸

Po zastosowaniu octanu uliprystalu w antykoncepcji doraźnej należy przekazać pacjentce jasne zalecenia dotyczące karmienia piersią. Nie zaleca się karmienia piersią przez jeden tydzień od przyjęcia leku.⁹ W tym okresie należy poinstruować pacjentkę o konieczności mechanicznego odciągania pokarmu i jego odrzucania, co pozwoli na pobudzenie i utrzymanie laktacji.¹⁰

Wpływ na płodność

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce, jest kwestia powrotu płodności po zastosowaniu octanu uliprystalu. Szybki powrót płodności jest wysoce prawdopodobny po użyciu produktu Misstala jako antykoncepcji doraźnej.¹¹

Lekarz powinien udzielić pacjentce jasnych instrukcji dotyczących dalszego zapobiegania ciąży. Należy poinformować kobietę o konieczności stosowania godnej zaufania mechanicznej metody antykoncepcji podczas wszystkich kolejnych stosunków płciowych aż do wystąpienia następnego cyklu miesiączkowego.¹²