Profil bezpieczeństwa leku
Methotrexat-Ebewe 100 mg/ml

Metotreksat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka oraz potencjalne ostre i przewlekłe uszkodzenia wątroby, takie jak marskość i zwłóknienie. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie obniżonych dawek i ścisłe monitorowanie, aby uniknąć działań niepożądanych, w tym zahamowania hemopoezy oraz pogorszenia funkcji nerek i wątroby. Ciężkie zaburzenia nerek stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii metotreksatem ze względu na opóźnioną eliminację leku i zwiększone ryzyko toksyczności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. białaczka oponowa
  2. drobnokomórkowy rak płuc
  3. łuszczyca
  4. mięsak kości
  5. nabłoniak kosmówkowy złośliwy
  6. nieziarniczy chłoniak złośliwy
  7. nowotwory głowy i szyi
  8. ostra białaczka limfoblastyczna
  9. rak jądra
  10. rak jajnika
  11. rak piersi
Substancja czynna
  1. metotreksat
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego, dlatego w czasie leczenia karmienie piersią jest zabronione. Jeśli stosowanie metotreksatu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądanego działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol w trakcie leczenia metotreksatem (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu. Regularne spożywanie alkoholu może zwiększyć ryzyko hepatotoksycznego działania metotreksatu. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metotreksatu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz zahamowania hemopoezy. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta (patrz punkt 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować mniejsze dawki metotreksatu, ze względu na opóźnioną eliminację leku i ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min dla małych dawek, <60 ml/min dla średnich i dużych dawek) są przeciwwskazaniem do stosowania metotreksatu (patrz punkt 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, uszkodzeniem wątroby (spowodowanym nadużywaniem alkoholu lub innymi przewlekłymi chorobami wątroby). Metotreksat może powodować ostre i przewlekłe uszkodzenie wątroby, w tym marskość i zwłóknienie (patrz punkt 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego w czasie leczenia karmienie piersią jest zabronione. Jeśli stosowanie metotreksatu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ zwiększa on ryzyko hepatotoksyczności. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować stan pacjenta ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz zahamowania hemopoezy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejsze dawki i zachować ostrożność, ze względu na opóźnioną eliminację leku i ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Ciężkie zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do stosowania metotreksatu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub uszkodzeniem wątroby. Lek może powodować ostre i przewlekłe uszkodzenie wątroby, w tym marskość i zwłóknienie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: