Profil bezpieczeństwa leku
Metformax 1000 1000 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u noworodków, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści i ryzyko. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę metforminy należy dostosować do wartości GFR: przy GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, przy GFR 45–59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej, a przy GFR ≥ 60 ml/min można stosować pełną dawkę z monitorowaniem czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka matek karmiących. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o ewentualnym zaprzestaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek. Zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, a leczenie wymaga szczególnej ostrożności i regularnej kontroli czynności nerek. U pacjentów z GFR 45–59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR ≥ 60 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Metformina przenika do mleka matek karmiących. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o ewentualnym zaprzestaniu karmienia piersią należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię.
Interakcje z Alkoholem Zabronione przyjmowanie leku Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, a leczenie wymaga szczególnej ostrożności i regularnej kontroli czynności nerek. U pacjentów z GFR 45–59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. U pacjentów z GFR ≥ 60 ml/min można stosować pełną dawkę, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: