Skład i postać leku
Metformax 1000 1000 mg

Skład leku Metformax 1000

Metformax 1000 to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną chlorowodorek metforminy. Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci zasady.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. W składzie rdzenia tabletki znajdują się:²

• Powidon K30 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacjach tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjnz zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza – półsyntetyczna pochodna celulozy stosowana jako główny składnik filmu powlekającego
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol 400 – polimer wykorzystywany jako plastyfikator w otoczkach tabletek

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Metformax 1000 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia dzieląca oraz wytłoczony napis „9/3″, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „72/14″.⁴

Należy zwrócić uwagę, że linia dzieląca umieszczona na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia połknięcia preparatu poprzez umożliwienie jej przełamania. Nie jest ona przeznaczona do podziału tabletki na dwie równe dawki.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Lek Metformax 1000 jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań:⁶

• Blistrach – dostępne są dwa warianty:
  • przezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
  • nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
• Pojemnikach HDPE – wyposażonych w wkład osuszający i zamykanych wieczkiem z polipropylenu (PP)⁷

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od rodzaju opakowania:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla leku Metformax 1000 nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach domowych.⁹

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Metformax 1000 nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.¹¹

W przypadku utylizacji leku, nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku.¹² Zaleca się jednak przestrzeganie lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych.