Właściwości farmakokinetyczne
Menopur 600 IU FSH + 600 IU LH

Menopur to preparat zawierający wysoko oczyszczoną menotropinę (hMG), dostarczającą 600 IU FSH oraz 600 IU LH. Farmakokinetyka FSH została zbadana u zdrowych ochotniczek z desensybilizacją przysadki, którym podawano 150 IU FSH i 150 IU LH przez 7 dni. Maksymalne stężenie FSH (Cmax) wynosiło średnio 8,9 ± 3,5 IU/l po podaniu podskórnym oraz 8,5 ± 3,2 IU/l po podaniu domięśniowym, z czasem osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) wynoszącym 7 godzin dla obu dróg podania. Okres półtrwania (T1/2) FSH wynosił odpowiednio 30 ± 11 godzin (s.c.) i 27 ± 9 godzin (i.m.). Farmakokinetyka LH nie została w pełni określona z powodu ograniczonej ilości danych. Menotropina jest eliminowana głównie drogą nerkową.

Pobierz ChPL PDF Menopur – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 600 IU FSH + 600 IU LH
  1. Właściwości farmakokinetyczne leku Menopur
    1. Parametry farmakokinetyczne po wielokrotnym podaniu
    2. Maksymalne stężenie i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia
    3. Okres półtrwania
    4. Farmakokinetyka LH
    5. Wydalanie
    6. Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
    7. Charakterystyka produktu
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak owulacji
  2. hipogonadyzm hipogonadotropowy
  3. kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu wywołania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego
  4. niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością gonad
  5. przeniesienie gamety do jajowodu
  6. przeniesienie zarodka
  7. śródcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej
  8. zapłodnienie pozaustrojowe
  9. zespół policystycznych jajników
Substancja czynna
  1. hormon folikulotropowy
  2. hormon luteinizujący
  3. menotropina
Kategoria leku
  1. gonadotropiny
  2. leki hormonalne
  3. leki stosowane w leczeniu niepłodności

Właściwości farmakokinetyczne leku Menopur

Menopur jest preparatem zawierającym wysoko oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG), która dostarcza 600 IU hormonu folikulotropowego (FSH) oraz 600 IU hormonu luteinizującego (LH). Właściwości farmakokinetyczne leku zostały zbadane przede wszystkim w odniesieniu do FSH zawartego w preparacie.1

Parametry farmakokinetyczne po wielokrotnym podaniu

Badania farmakokinetyczne przeprowadzono u zdrowych ochotniczek z desensybilizacją przysadki mózgowej, którym przez 7 dni podawano Menopur w dawce 150 IU FSH + 150 IU LH. Oceniono dwie drogi podania leku – podskórną i domięśniową.2

Maksymalne stężenie i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia

Maksymalne stężenie FSH w osoczu (Cmax), skorygowane względem normy, przedstawiało się następująco:3

Droga podania Cmax FSH (średnia ± SD) Tmax
Podskórna (s.c.) 8,9 ± 3,5 IU/l 7 godzin
Domięśniowa (i.m.) 8,5 ± 3,2 IU/l

Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia FSH (Tmax) wynosił 7 godzin zarówno przy podaniu podskórnym, jak i domięśniowym.4

Okres półtrwania

Po wielokrotnym podawaniu, FSH był eliminowany z organizmu z okresem półtrwania (T1/2) wynoszącym:5

  • 30 ± 11 godzin po podaniu podskórnym
  • 27 ± 9 godzin po podaniu domięśniowym

Farmakokinetyka LH

W przypadku hormonu luteinizującego (LH), mimo że krzywe indywidualnego stężenia w funkcji czasu wykazują zwiększenie stężenia LH po podaniu preparatu Menopur, dostępna ilość danych okazała się niewystarczająca do przeprowadzenia pełnej analizy farmakokinetycznej.6

Wydalanie

Menotropina zawarta w preparacie Menopur jest eliminowana z organizmu głównie drogą nerkową.7

Farmakokinetyka w populacjach szczególnych

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych preparatu Menopur u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.8 Potencjalny wpływ dysfunkcji tych narządów na profil farmakokinetyczny leku pozostaje niezbadany, co może mieć istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście głównie nerkowej drogi eliminacji menotropiny.

Charakterystyka produktu

Menopur dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma postać liofilizowanej zbitej masy o barwie białej lub prawie białej, natomiast rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.9 Po rekonstytucji powstaje roztwór przeznaczony do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl