Dawkowanie i sposób podawania leku Menopur

Leczenie produktem Menopur powinno być rozpoczynane wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności. Schemat dawkowania jest identyczny zarówno przy podawaniu podskórnym, jak i domięśniowym.¹

Dawkowanie u kobiet

Należy podkreślić, że istnieją znaczące międzyosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny, co uniemożliwia ustalenie jednolitego schematu dawkowania. Z tego względu dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji jajników pacjentki. Menopur można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z agonistą albo antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Zalecenia dotyczące dawkowania i czasu leczenia mogą się różnić w zależności od stosowanego protokołu terapeutycznego.²

Kobiety z brakiem owulacji (w tym PCOD i hipogonadyzm hipogonadotropowy)

Celem terapeutycznym stosowania produktu Menopur u pacjentek z brakiem owulacji jest uzyskanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) zostanie uwolniona komórka jajowa.³

Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Zalecana dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH na dobę. Tę dawkę należy utrzymać przez minimum 7 dni. Następnie dawkę można dostosowywać w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, którą ocenia się na podstawie badań klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).⁴

Istotne zasady modyfikacji dawkowania:

• Zmiany dawki nie należy dokonywać częściej niż co 7 dni
• Zalecane zwiększenie dawki wynosi 37,5 IU FSH + 37,5 IU LH na jedną zmianę
• Nie należy zwiększać dawki jednorazowo o więcej niż 75 IU FSH + 75 IU LH
• Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 225 IU FSH + 225 IU LH

⁵

Jeśli u pacjentki nie obserwuje się odpowiedniej reakcji po 4 tygodniach terapii, należy przerwać bieżący cykl leczenia. Kolejny cykl terapeutyczny powinien rozpocząć się od dawki początkowej większej niż zastosowana w przerwanym cyklu.⁶

Po uzyskaniu optymalnej stymulacji, następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu produktu Menopur, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu od 5000 IU do 10 000 IU hCG. Pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania hCG oraz w następnym dniu. Alternatywnie można przeprowadzić inseminację domaciczną.⁷

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna wówczas zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.⁸

Kobiety poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

W przypadku protokołu obejmującego desensybilizację przysadki mózgowej za pomocą agonisty GnRH, leczenie produktem Menopur należy rozpocząć około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą. W protokole z zastosowaniem antagonisty GnRH, terapię Menopurem należy rozpocząć w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego.⁹

Zalecana dawka początkowa produktu Menopur wynosi od 150 IU FSH + 150 IU LH do 225 IU FSH + 225 IU LH na dobę przez co najmniej 5 pierwszych dni leczenia. Kolejne dawki należy dostosowywać w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie danych klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).¹⁰

Podczas modyfikacji dawkowania należy pamiętać, że jednorazowo nie należy zmieniać dawki o więcej niż 150 IU FSH + 150 IU LH. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 450 IU FSH + 450 IU LH. W większości przypadków nie zaleca się podawania produktu dłużej niż przez 20 dni.¹¹

Gdy odpowiednia liczba pęcherzyków osiągnie właściwą wielkość, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu do 10 000 IU hCG w celu wywołania ostatniej fazy dojrzewania pęcherzyków, przygotowującej do pobrania oocytu. Pacjentka powinna pozostawać pod ścisłą obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.¹²

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, terapię należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.¹³

Dawkowanie u mężczyzn

Leczenie u mężczyzn rozpoczyna się od podawania hCG 3 razy w tygodniu w dawce od 1000 IU do 3000 IU, aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w surowicy krwi. Następnie podaje się domięśniowo Menopur w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH 3 razy w tygodniu przez okres kilku miesięcy.¹⁴

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Menopur u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.¹⁵

Sposób podawania

Menopur przeznaczony jest do wstrzyknięć podskórnych (s.c.) lub domięśniowych (i.m.) po rekonstytucji (rozpuszczeniu) w dołączonym rozpuszczalniku. Proszek należy rozpuścić przed użyciem. Rekonstytuowany roztwór przeznaczony jest do wielokrotnych wstrzyknięć i może być używany przez okres do 28 dni.¹⁶

Należy unikać potrząsania fiolką. Nie należy używać roztworu, jeśli zawiera stałe cząstki lub nie jest przezroczysty.¹⁷

Tabela dawkowania leku Menopur