Skład jakościowy i ilościowy preparatu Marvelon

Marvelon występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: dezogestrel w ilości 0,15 mg oraz etynyloestradiol w ilości 0,03 mg na tabletkę. Preparat należy do grupy dwuskładnikowych środków antykoncepcyjnych zawierających progestagen oraz estrogen.¹

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Marvelon znajduje się laktoza jednowodna w ilości poniżej 80 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, tabletki Marvelon zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – substancja poprawiająca własności przepływowe
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon – lepiszcze
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• α-tokoferol (witamina E) – przeciwutleniacz

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Marvelon występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁴

• Kształt: tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe
• Wymiary: średnica 6 mm
• Oznaczenia identyfikacyjne: kod 5 umieszczony poniżej liter TR z jednej strony oraz napis Organon* z drugiej strony

Charakterystyczne oznaczenia na tabletkach umożliwiają jednoznaczną identyfikację produktu, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentki i personelu medycznego.

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Marvelon dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• Opakowanie zawierające 21 tabletek – 1 blister po 21 sztuk
• Opakowanie zawierające 63 tabletki – 3 blistry po 21 sztuk

Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/Al, które następnie umieszczone są w saszetce i tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu Marvelon należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Temperatura: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Nie zamrażać produktu
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności preparatu Marvelon wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Marvelon nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁹

Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane produkty lecznicze powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi, aby zminimalizować ryzyko dla środowiska.