Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację. Dokładne informacje które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią

Produkt leczniczy Maść na odciski w dawce (400 mg + 100 mg)/g zawiera jako substancje czynne kwas salicylowy (400 mg) oraz kwas (S)-mlekowy (100 mg) w 1 g maści. Preparat ten jest stosowany miejscowo w leczeniu odcisków, a ze względu na swój skład i działanie keratolityczne wymaga szczególnej ostrożności przy zalecaniu go określonym grupom pacjentów, w tym kobietom w ciąży i matkom karmiącym piersią.¹

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Maść na odciski u kobiet w okresie ciąży nie zostało zbadane w odpowiednich badaniach klinicznych. Z uwagi na brak danych dotyczących stosowania kwasu salicylowego miejscowo u kobiet ciężarnych, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego preparatu.²

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu preparatu należy wziąć pod uwagę, że kwas salicylowy może wykazywać działanie ogólnoustrojowe przy aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub długotrwałym stosowaniu. W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie ciąży zaleca się:

• Ograniczenie powierzchni aplikacji do minimum (wyłącznie na odcisk)
• Stosowanie najmniejszej skutecznej ilości preparatu
• Unikanie długotrwałej terapii
• Nieaplikowanie produktu na uszkodzoną skórę

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Maści na odciski u kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie kwasu salicylowego i kwasu mlekowego do mleka matki po aplikacji miejscowej preparatu.³

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia w przypadku konieczności zastosowania preparatu w okresie laktacji:

• Unikać aplikacji preparatu na okolice piersi
• Dokładnie myć ręce po zastosowaniu maści, aby uniknąć przypadkowego kontaktu preparatu z piersią i przeniesienia na dziecko
• Ograniczyć stosowanie do krótkotrwałego leczenia
• Monitorować dziecko pod kątem potencjalnych działań niepożądanych

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ miejscowo stosowanego kwasu salicylowego i kwasu mlekowego, zawartych w Maści na odciski, na płodność kobiet i mężczyzn. W dokumentacji produktu brak jest danych mogących wskazywać na potencjalne zagrożenia w tym zakresie.⁴

Alternatywne metody leczenia odcisków

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć w pierwszej kolejności niefarmakologiczne metody usuwania odcisków, takie jak:

1. Mechaniczne usuwanie odcisków przez podologa
2. Stosowanie odpowiednich wkładek ortopedycznych zmniejszających nacisk
3. Dobór obuwia redukującego miejscowe przeciążenia

Praktyczne zalecenia dla lekarza

Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu Maści na odciski kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka
• Szczegółowo omówić z pacjentką brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych grupach
• Rozważyć inne, bezpieczniejsze metody leczenia odcisków
• W przypadku decyzji o zastosowaniu preparatu – poinstruować pacjentkę o sposobie aplikacji minimalizującym potencjalne ryzyko ogólnoustrojowe

Ze względu na brak badań bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zaleca się szczególną ostrożność, a w miarę możliwości unikanie stosowania Maści na odciski u tych grup pacjentek.⁵