Dawkowanie i sposób podawania leku Lusama (pregabalina)

Lek Lusama, zawierający jako substancję czynną pregabalinę, jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podawania leku mają kluczowe znaczenie dla skutecznej terapii bólu neuropatycznego.¹

Dawkowanie podstawowe

W terapii bólu neuropatycznego zalecana dawka leku Lusama mieści się w zakresie od 165 mg do 660 mg na dobę. Lek podaje się raz na dobę po wieczornym posiłku. Leczenie można rozpocząć od dawki 165 mg na dobę, podawanej bezpośrednio po kolacji. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta oraz tolerancji leku, dawka może zostać zwiększona w ciągu tygodnia do 330 mg podawanych raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 660 mg, którą należy przyjmować zawsze po wieczornym posiłku.²

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki

Pacjent powinien przyjmować tabletki regularnie, każdego dnia o tej samej porze. W przypadku pominięcia dawki leku Lusama należy poinstruować pacjenta, aby przyjął lek jak najszybciej, ale zawsze po posiłku. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pominiętą dawkę należy opuścić i powrócić do regularnego schematu dawkowania. Należy wyraźnie podkreślić, że pacjentowi nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.³

Zmiana postaci leku z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu

Podczas zmiany postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu (Lusama), pacjent powinien przyjąć poranną dawkę pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z dotychczasowymi zaleceniami. Terapię lekiem Lusama należy rozpocząć tego samego dnia po wieczornym posiłku.⁴

Zakończenie leczenia pregabaliną

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności zakończenia leczenia pregabaliną, rekomenduje się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres ponad 1 tygodnia. Nagłe przerwanie terapii może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawiennych.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego modyfikacja dawkowania powinna być przeprowadzona indywidualnie, zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr).⁶

Klirens kreatyniny można wyliczyć według następującego wzoru:

CLcr (mL/min) = 1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
(dla kobiet otrzymany wynik należy pomnożyć przez 0,85)⁷

U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min można stosować dawki pośrednie 495 mg (3 x 165 mg, tabletki przyjmowane 1 raz na dobę) oraz 660 mg (2 x 330 mg, tabletki przyjmowane 1 raz na dobę). U pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 mL/min można stosować dawkę pośrednią 247,5 mg (3 x 82,5 mg, tabletki przyjmowane 1 raz na dobę).⁸

Stosowanie pregabaliny o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min lub u pacjentów poddawanych hemodializie.⁹

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Lusama u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat). Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek, która często towarzyszy zaawansowanemu wiekowi.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Lusama musi być przyjmowany bezpośrednio po wieczornym posiłku. Tabletki należy połykać w całości – nie można ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać. Tabletki nie powinny być łamane, ponieważ może to wpływać na właściwości przedłużonego uwalniania substancji czynnej. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.¹³