Profil bezpieczeństwa leku
LutaPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę

Stosowanie radiofarmaceutyków znakowanych lutetem (177Lu) u kobiet karmiących jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące; w przypadku konieczności terapii zaleca się odroczenie lub zaprzestanie karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu tych produktów na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga konsultacji dokumentacji produktu końcowego. U seniorów brak szczegółowych danych, jednak zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek z uwzględnieniem korzyści terapeutycznych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. radioznakowanie produktu leczniczego
Substancja czynna
  1. chlorek lutetu-177
Kategoria leku
  1. prekursory radiofarmaceutyków
  2. radiofarmaceutyki

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktów radiofarmaceutycznych znakowanych lutetem (177Lu) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Przed podaniem produktu kobiecie karmiącej należy rozważyć odroczenie terapii do czasu zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, należy zalecić zaprzestanie karmienia piersią. Wynika to z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące oraz wyraźnych przeciwwskazań wymienionych w sekcji 4.3 i 4.6.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu produktów leczniczych znakowanych lutetem (177Lu) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w dokumentacji LutaPol. Informacje te mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego, który został oznakowany lutetem (177Lu).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji LutaPol. Nie przeprowadzono badań interakcji chlorku lutetu (177Lu) z innymi substancjami, w tym alkoholem. Informacje o interakcjach mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego lutetem (177Lu).

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji LutaPol. Wskazano, że ekspozycja na promieniowanie powinna być uzasadniona korzyścią terapeutyczną, a dawka powinna być jak najniższa. Szczegółowe informacje mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego lutetem (177Lu).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Radioznakowane analogi somatostatyny są usuwane przez nerki. Zgłaszano nefropatię spowodowaną promieniowaniem po terapii radioizotopowej. Czynność nerek, w tym GFR, należy ocenić przed i podczas leczenia oraz rozważyć ochronę nerek. Pacjenci z niewydolnością nerek są narażeni na większe ryzyko zespołu rozpadu guza i powinni być leczeni ze zwiększoną ostrożnością.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności u pacjentów z przerzutami do wątroby poddawanych terapii z użyciem lutetu (177Lu). W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby, a w razie wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktów radiofarmaceutycznych znakowanych lutetem (177Lu) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Przed podaniem produktu kobiecie karmiącej należy rozważyć odroczenie terapii do czasu zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, należy zalecić zaprzestanie karmienia piersią. Wynika to z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące oraz wyraźnych przeciwwskazań wymienionych w sekcji 4.3 i 4.6.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu produktów leczniczych znakowanych lutetem (177Lu) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w dokumentacji LutaPol. Informacje te mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego, który został oznakowany lutetem (177Lu).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji LutaPol. Nie przeprowadzono badań interakcji chlorku lutetu (177Lu) z innymi substancjami, w tym alkoholem. Informacje o interakcjach mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego lutetem (177Lu).
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji LutaPol. Wskazano, że ekspozycja na promieniowanie powinna być uzasadniona korzyścią terapeutyczną, a dawka powinna być jak najniższa. Szczegółowe informacje mają być dostępne w dokumentacji produktu końcowego znakowanego lutetem (177Lu).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Radioznakowane analogi somatostatyny są usuwane przez nerki. Zgłaszano nefropatię spowodowaną promieniowaniem po terapii radioizotopowej. Czynność nerek, w tym GFR, należy ocenić przed i podczas leczenia oraz rozważyć ochronę nerek. Pacjenci z niewydolnością nerek są narażeni na większe ryzyko zespołu rozpadu guza i powinni być leczeni ze zwiększoną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Zgłaszano przypadki hepatotoksyczności u pacjentów z przerzutami do wątroby poddawanych terapii z użyciem lutetu (177Lu). W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby, a w razie wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: