Przeciwwskazania stosowania leku Lorista. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Losartan potasowy, jako substancja czynna leku Lorista, podlega ścisłym ograniczeniom dotyczącym jego stosowania. Identyfikacja przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych. Poniżej omówiono szczegółowo wszystkie przypadki, w których stosowanie leku Lorista jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Lorista jest nadwrażliwość na substancję czynną (losartan potasowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego. Pacjenci, u których występowały w przeszłości reakcje alergiczne na losartan lub inne składniki preparatu, nie powinni przyjmować tego leku. Substancje pomocnicze zawarte w tabletkach Lorista, w tym laktoza jednowodna (27,3 mg w dawce 25 mg, 54,7 mg w dawce 50 mg i 109,3 mg w dawce 100 mg), mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.²

Stosowanie w ciąży

Lek Lorista jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagonisty receptora angiotensyny II, do których należy losartan, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, gdy są stosowane w drugiej połowie ciąży. Działanie tych leków na układ renina-angiotensyna-aldosteron płodu może prowadzić do zaburzeń rozwoju nerek, hipotensji, hiperkaliemii, małowodzia, a nawet śmierci płodu. W związku z tym, kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku i zaproponować alternatywną terapię hipotensyjną o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Zaburzenia czynności wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku Lorista. Wynika to z faktu, że losartan jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego metabolit aktywny odpowiada za znaczną część działania farmakologicznego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby metabolizm losartanu jest znacząco upośledzony, co może prowadzić do akumulacji leku i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W związku z tym, u pacjentów z rozpoznaną marskością wątroby, niewydolnością wątroby lub innymi ciężkimi schorzeniami tego narządu, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Lorista.⁴

Stosowanie z aliskirenem u szczególnych grup pacjentów

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku Lorista z produktami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów. Dotyczy to pacjentów z:

• Cukrzycą – niezależnie od typu i stopnia wyrównania metabolicznego
• Zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Powyższe przeciwwskazanie wynika z obserwacji klinicznych wskazujących na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek, gdy inhibitory układu renina-angiotensyna-aldosteron (do których należy losartan) są stosowane jednocześnie z aliskirenem u tych grup pacjentów. Dlatego też u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek należy bezwzględnie unikać równoczesnego stosowania leku Lorista z preparatami zawierającymi aliskiren.⁵

Inne istotne uwagi kliniczne

Należy pamiętać, że lek Lorista występuje w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg i 100 mg w postaci tabletek powlekanych. W przypadku tabletek o mocy 25 mg możliwe jest ich dzielenie na równe dawki, co może mieć znaczenie przy dostosowywaniu dawkowania u pacjentów z przeciwwskazaniami względnymi. Tabletki 50 mg posiadają linię podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Natomiast tabletki 100 mg nie posiadają linii podziału i nie powinny być dzielone.⁶

Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku Lorista (27,3 mg w tabletce 25 mg, 54,7 mg w tabletce 50 mg i 109,3 mg w tabletce 100 mg) może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, chociaż nie jest to wymienione jako bezwzględne przeciwwskazanie. U takich pacjentów należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko stosowania leku Lorista, lub rozważyć alternatywne leczenie.⁷