Wpływ lorazepamu na płodność, ciążę i laktację

Lek Lorazepam TZF (roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml i 4 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Znajomość pełnych informacji dotyczących wpływu lorazepamu na płodność, ciążę i laktację jest niezbędna do prawidłowego prowadzenia pacjentek i podejmowania decyzji terapeutycznych, które zminimalizują potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Lorazepam w czasie ciąży powinien być stosowany wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, gdy istnieją istotne wskazania kliniczne. Dotychczasowe doświadczenie terapeutyczne w stosowaniu lorazepamu u kobiet ciężarnych jest niewystarczające, dlatego należy unikać jego stosowania w położnictwie.²

Szczególną ostrożność należy zachować w kontekście długotrwałego podawania leku oraz stosowania dużych dawek. W literaturze medycznej istnieją doniesienia o wystąpieniu objawów odstawienia w okresie poporodowym u noworodków, których matki przyjmowały benzodiazepiny przez kilka tygodni lub dłużej w czasie ciąży.³

Potencjalne działania niepożądane u noworodków

U noworodków, których matki przyjmowały benzodiazepiny pod koniec ciąży lub w trakcie porodu, opisywano występowanie następujących objawów:⁴

• Obniżona aktywność psychoruchowa – przejawiająca się zmniejszoną reaktywnością i obniżonym napięciem mięśniowym
• Hipotermia – obniżenie temperatury ciała poniżej wartości prawidłowych
• Niedociśnienie tętnicze – mogące prowadzić do zaburzeń perfuzji narządowej
• Łagodna depresja oddechowa – wymagająca monitorowania funkcji oddechowych
• Zespół wiotkiego niemowlęcia – charakteryzujący się znacznym obniżeniem napięcia mięśniowego

Teratogenność lorazepamu

Wcześniejsze obserwacje kliniczne u ludzi nie dostarczyły wiarygodnych dowodów na teratogenne działanie lorazepamu w dawkach terapeutycznych. Należy jednak zaznaczyć, że na podstawie doświadczeń z innymi benzodiazepinami nie można całkowicie wykluczyć niepożądanego wpływu lorazepamu na rozwój płodu.⁵

W piśmiennictwie odnotowano przypadki wad rozwojowych i upośledzenia umysłowego u dzieci, które w okresie prenatalnym były narażone na działanie benzodiazepin po przedawkowaniu lub zatruciu.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarz prowadzący pacjentkę w wieku rozrodczym, stosującą lorazepam, powinien:⁷

1. Poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego powiadomienia o zajściu w ciążę podczas terapii lorazepamem
2. W przypadku potwierdzenia ciąży – rozważyć zasadność kontynuacji lub przerwania leczenia, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka
3. W przypadku konieczności kontynuacji terapii – stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lorazepam nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, chociaż w niewielkich ilościach.⁸

W przypadku istnienia istotnego wskazania klinicznego do zastosowania lorazepamu u matki karmiącej, należy podjąć decyzję o czasowym przerwaniu karmienia piersią. Decyzja taka powinna uwzględniać indywidualne okoliczności danego przypadku, ze szczególnym uwzględnieniem stosowanej dawki leku.⁹

Wpływ substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Lorazepam TZF w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera glikol propylenowy i makrogol 400 jako substancje pomocnicze. Chociaż glikol propylenowy nie wykazał toksycznego wpływu na rozrodczość lub rozwój u zwierząt czy ludzi, to został wykryty w mleku matki i może być spożywany przez karmione piersią niemowlęta.¹⁰

Stosowanie glikolu propylenowego w dawce ≥50 mg/kg masy ciała/dobę u kobiet karmiących piersią należy rozważyć indywidualnie. Zgodnie z zaleceniami, nie należy podawać lorazepamu w postaci roztworu do wstrzykiwań matkom karmiącym piersią.¹¹

Wpływ na płodność

Należy poinformować pacjentów, że aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych na temat potencjalnego wpływu lorazepamu na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Oznacza to, że nie można jednoznacznie określić, czy stosowanie leku może wpływać na zdolność do poczęcia.¹²