Skład i postać leku – Lorabex 0,5 mg

Skład i postać leku
Lorabex 0,5 mg

Produkt leczniczy Lorabex zawiera substancję czynną lorazepam w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, dostępnych w formie tabletek o różnej wielkości i cechach fizycznych, co ułatwia ich identyfikację. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 34,4 mg, 68,8 mg oraz 172,0 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. powidon (K 30), krospowidon (typ A), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), polakrylina potasowa oraz magnezu stearynian (E 572), które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozpadowych oraz smarujących, wpływając na farmakokinetykę i stabilność leku.

Pobierz ChPL PDF Lorabex – Tabletki – 0,5 mg

Pełen skład leku Lorabex, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna
Warunki przechowywania i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lorazepam

Kategoria leku

Pełen skład leku Lorabex, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Lorabex dostępny jest w trzech różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, występujących w postaci tabletek. Każda z tych dawek charakteryzuje się określonym składem ilościowym substancji czynnej i pomocniczych, a także specyficznymi cechami fizycznymi, które ułatwiają identyfikację produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną w produkcie Lorabex jest lorazepam (Lorazepamum), który występuje w następujących stężeniach w zależności od dawki:²

Dawka produktu	Zawartość lorazepamu w tabletce	Zawartość laktozy jednowodnej
Lorabex 0,5 mg	0,5 mg	34,4 mg
Lorabex 1 mg	1 mg	68,8 mg
Lorabex 2,5 mg	2,5 mg	172,0 mg

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki produktu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, produkt Lorabex zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek; należy mieć na uwadze jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
Powidon (K 30) – polimer syntetyczny stosowany jako środek wiążący w formulacjach tabletek
Krospowidon (typ A) – środek rozpadowy zwiększający rozpuszczalność i biodostępność leku
Skrobia kukurydziana – naturalny polimer używany jako substancja wypełniająca i środek rozpadowy
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca nadająca tabletkom odpowiednią strukturę
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
Polakrylina potasowa – polimer używany jako środek rozpadowy i stabilizator
Magnezu stearynian (E 572) – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Produkt Lorabex występuje w postaci tabletek, których cechy fizyczne różnią się w zależności od dawki:⁵

Dawka	Wygląd	Średnica	Specjalne cechy
Lorabex 0,5 mg	Białe, okrągłe tabletki o zaokrąglonych krawędziach	około 4,7 mm	Brak linii podziału
Lorabex 1 mg	Białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach	około 6,4 mm	Linia podziału, wytłoczony napis „1.0″ po jednej stronie, możliwość podziału na równe dawki
Lorabex 2,5 mg	Białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach	około 9,1 mm	Linia podziału, możliwość podziału na równe dawki

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Lorabex powinien być przechowywany w odpowiednich warunkach, aby zachować swoje właściwości farmaceutyczne przez cały okres ważności. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed ekspozycją na światło.⁶

Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:⁷

Lorabex 0,5 mg – 30 miesięcy
Lorabex 1 mg – 27 miesięcy
Lorabex 2,5 mg – 27 miesięcy

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Lorabex dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 25 tabletek.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.