Charakterystyka produktu leczniczego Lisinoratio

Lisinoratio to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg, występujący w postaci tabletek. Każda z dawek ma charakterystyczne cechy wizualne umożliwiające ich łatwą identyfikację oraz specyficzny skład substancji czynnych i pomocniczych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz formy podania tego leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu Lisinoratio jest lizynopryl (Lisinoprilum). W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu.²

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

³

Tabletki o wyższych dawkach zawierają dodatkowo barwniki nadające im charakterystyczne zabarwienie:

• Lisinoratio 10: Barwnik PB-24823 Pink, składający się ze skrobi kukurydzianej, żelaza(III) tlenku, żelaza(II, III) tlenku oraz żelaza(III) wodorotlenku⁴
• Lisinoratio 20: Barwnik PB-24824 Pink, o składzie analogicznym do barwnika użytego w dawce 10 mg⁵

Postać farmaceutyczna

Produkt Lisinoratio występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

• Lisinoratio 5: Białe, okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie⁶
• Lisinoratio 10: Jasnoróżowe, okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie⁷
• Lisinoratio 20: Różowe, okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie⁸

Rowek dzielący na tabletce pełni funkcję ułatwiającą podział tabletki na równe dawki, co może być istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Lisinoratio jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek, które są pakowane w blistry z folii aluminiowej i PVC, umieszczone w tekturowym pudełku (3 blistry po 10 sztuk).⁹

Warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki leku:

• Lisinoratio 5: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania¹⁰
• Lisinoratio 10 i Lisinoratio 20: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC¹¹

Okres ważności i usuwanie

Okres ważności produktu Lisinoratio wynosi 4 lata od daty produkcji.¹² Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych części produktu lub odpadów powstałych z leku.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lisinoratio nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Oznacza to, że lek w formie tabletek nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie, nie wymaga specjalnych warunków transportu i nie reaguje z powszechnie stosowanymi materiałami medycznymi.