Skład jakościowy i ilościowy leku Liglinra

Preparat Liglinra jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, z których każda zawiera jako substancję czynną 5 mg linagliptyny. Tabletki charakteryzują się szarawo-czerwonym kolorem i posiadają okrągły, obustronnie wypukły kształt o wymiarach 8 mm × 5 mm.¹

Substancje pomocnicze

Formulacja leku Liglinra zawiera zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i substancje tworzące powłokę. Dzięki precyzyjnie dobranym składnikom pomocniczym możliwe jest zapewnienie odpowiednich właściwości fizykochemicznych oraz stabilności preparatu.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Hypromeloza 2208 – pochodna celulozy działająca jako substancja wiążąca, która zapewnia spójność masy tabletkowej
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza 2910 – tworzy podstawową warstwę powłoki, odpowiadając za jej integralność
• Talk – nadaje gładkość powierzchni i poprawia właściwości organoleptyczne
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający podstawowy kolor tabletki
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, zapewniająca elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną szarawo-czerwoną barwę

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Liglinra jest wprowadzona do obrotu w formie tabletek powlekanych o masie zawierającej 5 mg substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z wielowarstwowej folii PVC/Aluminium/OPA/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach.⁴

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych. Na rynku można znaleźć opakowania zawierające zarówno standardowe blistry, jak i blistry jednodawkowe:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dostępność poszczególnych wariantów może zależeć od regulacji lokalnych oraz polityki dystrybucyjnej.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Liglinra określono na 3 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu. Dla preparatu nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Liglinra lub odpady powstałe w wyniku jego stosowania powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie postępowanie z odpadami leczniczymi, aby zapobiec potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Liglinra w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla stałych postaci leku, gdzie składniki są stabilnie połączone w matrycy tabletki i nie wchodzą w bezpośrednie interakcje z innymi preparatami.⁹