Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lidocaine 2% Fresenius Kabi 20 mg/ml

Wpływ lidokainy na płodność, ciążę i laktację

Lidokaina jest substancją czynną stosowaną w znieczuleniu miejscowym, występującą w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml (Lidocaine 1% Fresenius Kabi) oraz 20 mg/ml (Lidocaine 2% Fresenius Kabi). Przy podawaniu leku kobietom w wieku rozrodczym, szczególnie w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić specyficzne uwarunkowania kliniczne i potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Lidokaina przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że substancja czynna ma zdolność przeniknięcia z krwiobiegu matki do krwiobiegu płodu.² Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały jednak, aby lidokaina powodowała zaburzenia procesu rozrodu u ludzi, zwiększała częstość występowania wad rozwojowych lub w jakikolwiek inny sposób (bezpośredni lub pośredni) negatywnie oddziaływała na płód.³

Dodatkowo należy podkreślić, że badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych również nie wykazały szkodliwego wpływu lidokainy na płód.⁴

Mimo braku dowodów na teratogenność, zgodnie z zasadami ostrożności klinicznej, lidokaina nie powinna być rutynowo stosowana u kobiet w ciąży. Podawanie lidokainy pacjentkom ciężarnym może być rozważone wyłącznie w sytuacjach, gdy spodziewane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.⁵

Znieczulenie w okresie porodu

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie lidokainy w znieczuleniu położniczym. Lidokaina stosowana do znieczulenia nadtwardówkowego lub okołoszyjkowego, zwłaszcza w dużych dawkach, a także do znieczulenia krocza przed porodem, charakteryzuje się szybkim przenikaniem do krwiobiegu płodu.⁶

Istotny jest fakt, że zwiększone stężenie lidokainy może utrzymywać się w organizmie noworodka przez pierwsze 48 godzin po porodzie.⁷ W związku z tym należy mieć na uwadze potencjalne powikłania, takie jak:

• Bradykardia płodu lub bradykardia u noworodka
• Hipotonia
• Depresja oddechowa

Wymienione powyżej działania niepożądane stanowią potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem lidokainy w znieczuleniu położniczym i powinny być brane pod uwagę przy kwalifikacji do znieczulenia oraz monitorowaniu stanu noworodka po porodzie.⁸

Karmienie piersią

Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak w niewielkim stopniu.⁹ Przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych produktu leczniczego Lidocaine Fresenius Kabi u matek karmiących piersią należy zachować standardową ostrożność kliniczną, jednakże nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią w trakcie podawania lidokainy.¹⁰

Zaleca się jednak, aby personel medyczny poinformował pacjentkę o możliwości przenikania lidokainy do mleka i rozważył indywidualne czynniki, takie jak dawka, częstotliwość podawania oraz stan zdrowia noworodka.

Wpływ na płodność

W chwili obecnej brak jest danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu stosowania lidokainy na płodność u ludzi.¹¹ Należy poinformować pacjentkę, że wpływ lidokainy na zdolności rozrodcze nie został dokładnie zbadany, choć dostępne dane przedkliniczne i kliniczne nie wskazują na jego występowanie.

Zalecenia dla personelu medycznego

Lekarz przepisujący lidokainę (Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/ml lub Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/ml) kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinien:

1. Przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyk związanych z zastosowaniem leku
2. Dokładnie udokumentować w dokumentacji medycznej pacjentki decyzję o zastosowaniu lidokainy wraz z uzasadnieniem
3. Poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach oraz korzyściach związanych z zastosowaniem znieczulenia
4. W przypadku znieczulenia położniczego zastosować najmniejszą skuteczną dawkę lidokainy
5. Zapewnić odpowiednie monitorowanie funkcji życiowych płodu i noworodka po podaniu lidokainy
6. W przypadku kobiet karmiących piersią, wyjaśnić że nie ma konieczności przerywania karmienia piersią podczas stosowania lidokainy w zalecanych dawkach

Dodatkowo należy pamiętać, że Lidocaine Fresenius Kabi, poza chlorowodorkiem lidokainy jako substancją czynną, zawiera również sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu: 0,124 mmol sodu/ml w przypadku roztworu 1% oraz 0,093 mmol sodu/ml w przypadku roztworu 2%.¹²