Skład i postać leku
Levothyroxine Accord 175 mcg

Skład leku Levothyroxine Accord

Produkt leczniczy Levothyroxine Accord dostępny jest w formie tabletek o dwunastu różnych mocach dawkowania, zawierających różne ilości substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej. Każda tabletka zawiera określoną ilość mikrogramów lewotyroksyny sodowej, odpowiadającą oznaczeniu na opakowaniu: 12,5 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg lub 200 μg.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Levothyroxine Accord zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112)
• Magnezu tlenek, lekki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Sodu stearylofumaran

Barwniki w poszczególnych dawkach

W celu łatwej identyfikacji różnych mocy dawkowania, tabletki Levothyroxine Accord zawierają różne barwniki. Niektóre dawki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu:³

Postać farmaceutyczna leku

Levothyroxine Accord jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się kolorem w zależności od mocy dawkowania. Wszystkie tabletki mają średnicę około 7 mm.⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek

• 12,5 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru białego, z wytłoczeniem „P” i „13″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.⁵
• 25 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru pomarańczowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „1″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁶
• 50 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru białego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „2″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁷
• 75 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru fioletowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „3″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁸
• 88 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru oliwkowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „4″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁹
• 100 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru żółtego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „14″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁰
• 112 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru różanego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „6″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹¹
• 125 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru brązowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „7″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹²
• 137 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru turkusowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „8″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹³
• 150 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru niebieskiego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „9″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁴
• 175 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru liliowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „10″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁵
• 200 μg: Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru różowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „11″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Levothyroxine Accord jest dostępny w blistrach koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki:¹⁷

• Dawka 12,5 μg: opakowania zawierające 10, 50, 100 lub 200 tabletek
• Dawki 25 μg, 50 μg, 100 μg: opakowania zawierające 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub 200 tabletek
• Dawki 75 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg, 200 μg: opakowania zawierające 10, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Levothyroxine Accord należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.¹⁹ Okres ważności leku wynosi 2 lata.²⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²¹